各藥品批發(fā)企業(yè)：
??? 為深化“放管服”改革，推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保證流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。省藥監(jiān)局起草形成了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的指導(dǎo)意見（試行）》，現(xiàn)公開征求意見建議。請各藥品批發(fā)企業(yè)于2023年11月09日前，將修改意見建議加蓋企業(yè)公章后，反饋至藥化流通處。
云南省藥品監(jiān)督管理局
?2023年10月27日
（聯(lián)系人及電話：楊麗0871-6839671郵箱：314996198@qq.com5）
（此件公開發(fā)布）
附件1
?
云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)指導(dǎo)意見起草說明
?
一、起草的必要性
為貫徹落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十大精神，穩(wěn)步推進(jìn)中國式現(xiàn)代化，結(jié)合省商務(wù)廳等5廳局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于“十四五”時期完善現(xiàn)代化藥品流通體系維護(hù)藥品安全推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見的通知》（云商市秩〔2022〕3號）等藥品流通體制改革相關(guān)政策，深化“放管服”改革，助推我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升藥品流通規(guī)?；⒓s化、現(xiàn)代化水平，有效整合藥品批發(fā)企業(yè)倉儲和運(yùn)輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)，保證流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。結(jié)合我省藥品流通實際，起草形成《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的指導(dǎo)意見（試行）》（下稱《指導(dǎo)意見（試行）》）。
二、起草依據(jù)
（一）《中華人民共和國藥品管理法》
（二）《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》
（三）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
（四）云南省商務(wù)廳等5廳局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于“十四五”時期完善現(xiàn)代化藥品流通體系維護(hù)藥品安全推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見的通知》
三、起草過程
（一）試點階段
2022年結(jié)合我省批發(fā)企業(yè)提出的多倉協(xié)同業(yè)務(wù)需求，藥化流通處借鑒其他省市做法，結(jié)合新修訂《藥品管理法》,推出了云南省藥品流通企業(yè)“多倉協(xié)同”試點政策。
（二）調(diào)研階段
2023年5月，落實主題教育和大興調(diào)查研究要求，藥化流通處制定《關(guān)于促進(jìn)云南藥品流通物流現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展專題調(diào)研方案》，對我省藥品流通現(xiàn)狀及多倉協(xié)同試點等情況進(jìn)行調(diào)研。通過問卷調(diào)查，與部分州（市）市場監(jiān)管局、經(jīng)營企業(yè)座談會，實地走訪昆明、玉溪、普洱、大理、麗江等地，深入分析我省藥品流通高質(zhì)量發(fā)展過程中存在的問題，明確從政策、信息、標(biāo)準(zhǔn)方面賦能流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（三）起草階段
2023年6月至10月，結(jié)合調(diào)研結(jié)果及我省實際，以問題為導(dǎo)向，云南省藥品監(jiān)督管理局以《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，貫徹落實國家提出的發(fā)展方向，通過召開部分經(jīng)營企業(yè)座談會、多次向行政相對人、行業(yè)協(xié)會、局機(jī)關(guān)各處室、各州（市）市場監(jiān)管局征求意見建議，認(rèn)真研判，明確藥品多倉協(xié)同指導(dǎo)意見的起草思路和重點內(nèi)容，經(jīng)反復(fù)討論修改，形成了《指導(dǎo)意見（試行）》。
（四）征求意見階段
?2023年10月，云南省藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《指導(dǎo)意見（試行）》向社會公開征求意見，廣泛聽取各方意見、建議。
四、主要內(nèi)容
《指導(dǎo)意見（試行）》共七個章節(jié)二十三條，包括總則、基本要求、主體責(zé)任、多倉協(xié)同管理、計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺、監(jiān)督管理、附則，主要明確了以下內(nèi)容：
（一）明確支持本省集團(tuán)型藥品流通企業(yè)開展多倉協(xié)同
支持在藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)，以滿足藥品現(xiàn)代物流要求的藥品批發(fā)企業(yè)為主體方，集團(tuán)分公司、全資（控股）子公司的其他藥品批發(fā)企業(yè)為協(xié)同方，共享人員、信息、倉儲、運(yùn)輸?shù)荣Y源，多倉協(xié)同完成主體方或協(xié)同方的客戶訂單配送，優(yōu)化供應(yīng)鏈，提高物流效率。
（二）提出多倉協(xié)同企業(yè)基本要求及辦理
多倉協(xié)同的企業(yè)統(tǒng)一質(zhì)量管理體系及計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺，全過程實現(xiàn)“五統(tǒng)一”：統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)一指導(dǎo)監(jiān)督、統(tǒng)一調(diào)度指揮、統(tǒng)一作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)省藥監(jiān)局核查符合要求，同意開展多倉協(xié)同的，在主體方、協(xié)同方《藥品經(jīng)營許可證》上增加協(xié)同倉庫地址并標(biāo)注“多倉協(xié)同”。
（三）明確主體方、協(xié)同方的主體責(zé)任
主體方與協(xié)同方切實履行主體責(zé)任，嚴(yán)格按相關(guān)法律法規(guī)要求，建立質(zhì)量管理體系，開展藥品多倉協(xié)同活動，確保多倉協(xié)同過程中藥品質(zhì)量安全。主體方承擔(dān)藥品多倉協(xié)同的主要責(zé)任，對協(xié)同方倉庫實施統(tǒng)一質(zhì)量管理，協(xié)同方協(xié)同執(zhí)行多倉業(yè)務(wù)。
（四）明確多倉協(xié)同管理
建立多倉協(xié)同質(zhì)量管理體系、應(yīng)急機(jī)制，制定管理文件，配備聯(lián)動的管理團(tuán)隊和專業(yè)人員，使用統(tǒng)一的計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺，簡化物流過程，協(xié)同開展藥品收貨、驗收、儲存、配送，真實記錄多倉協(xié)同過程，保證藥品流向及多倉協(xié)同全過程可追溯。
（五）提出對多倉協(xié)同的監(jiān)管要求
對多倉協(xié)同企業(yè)每年至少開展一次監(jiān)督檢查，必要時對主體方的檢查應(yīng)延伸到協(xié)同方。對發(fā)現(xiàn)問題拒不整改、整改不合格或存在重大質(zhì)量風(fēng)險隱患的，依法終止其藥品多倉協(xié)同業(yè)務(wù)，變更《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)事項。
?
?
?
?
?
?
附件2
?
云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的指導(dǎo)意見編制說明
?
一、任務(wù)來源
為貫徹落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十大精神，結(jié)合《關(guān)于“十四五”時期完善現(xiàn)代化藥品流通體系維護(hù)藥品安全推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見的通知》（云商市秩〔2022〕3號）等藥品流通體制改革相關(guān)政策精神，建立并明確我省集團(tuán)型藥品流通企業(yè)開展多倉協(xié)同儲存配送藥品活動要求。
二、背景
為深化“放管服”改革，助推我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升藥品流通規(guī)?；⒓s化、現(xiàn)代化水平，有效整合藥品批發(fā)企業(yè)倉儲和運(yùn)輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)，保證流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。結(jié)合我省藥品流通實際，起草形成《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的指導(dǎo)意見（試行）》（下稱《指導(dǎo)意見（試行）》）。
三、研究現(xiàn)狀
我省藥品批發(fā)企業(yè)呈現(xiàn)規(guī)模小、分散，全省龍頭企業(yè)效應(yīng)不明顯的特點，企業(yè)間協(xié)同化水平不高，配送覆蓋范圍以當(dāng)?shù)貐^(qū)域性為主，能覆蓋全省范圍的批發(fā)企業(yè)較少，省內(nèi)集團(tuán)型藥品流通企業(yè)內(nèi)部各家公司獨(dú)立運(yùn)營，網(wǎng)絡(luò)化、協(xié)同化不足，集團(tuán)內(nèi)部未實現(xiàn)資源共享、統(tǒng)籌運(yùn)營，不能充分發(fā)揮集團(tuán)企業(yè)效應(yīng)，導(dǎo)致藥品配送鏈長。藥品流通仍處于低水平、低效率、配送鏈長、高成本階段。目前缺少對藥品流通多倉協(xié)同的政策引導(dǎo)，導(dǎo)致集團(tuán)型藥品流通企業(yè)間無法更好地發(fā)揮物流協(xié)同效益，協(xié)同化、高質(zhì)量發(fā)展緩慢。
四、項目完成情況
（一）試點階段
2022年，結(jié)合我省批發(fā)企業(yè)提出的多倉協(xié)同業(yè)務(wù)需求，藥化流通處借鑒其他省市做法，結(jié)合新修訂《藥品管理法》，推出了云南省藥品流通企業(yè)“多倉協(xié)同”試點政策。
（二）調(diào)研階段
2023年5月，落實主題教育和大興調(diào)查研究要求，藥化流通處制定《關(guān)于促進(jìn)云南藥品流通物流現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展專題調(diào)研方案》，對我省藥品流通現(xiàn)狀及多倉協(xié)同試點等情況進(jìn)行調(diào)研。通過問卷調(diào)查、與部分州（市）市場監(jiān)管局及經(jīng)營企業(yè)座談會、實地走訪等方式，深入調(diào)研分析我省藥品流通高質(zhì)量發(fā)展過程中存在的問題，明確從政策、信息、標(biāo)準(zhǔn)方面賦能流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（三）起草階段
2023年6月至10月，結(jié)合調(diào)研結(jié)果及我省實際，以問題為導(dǎo)向，云南省藥品監(jiān)督管理局以《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，貫徹落實國家提出的發(fā)展方向，召開部分經(jīng)營企業(yè)座談會，多次向行政相對人、行業(yè)協(xié)會、局機(jī)關(guān)各處室等征求意見建議，認(rèn)真研判，明確藥品多倉協(xié)同指導(dǎo)意見的起草思路和重點內(nèi)容，經(jīng)反復(fù)討論修改，形成了《指導(dǎo)意見（試行）》。
（四）征求意見階段
?2023年10月，云南省藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《指導(dǎo)意見（試行）》向社會公開征求意見，廣泛聽取各方意見、建議。
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
附件3
?
云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的指導(dǎo)意見
（試行）
?
第一章??總??則
?
第一條??【目的和依據(jù)】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）等法規(guī)要求，貫徹落實商務(wù)廳等5廳局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于“十四五”時期完善現(xiàn)代化藥品流通體系維護(hù)藥品安全推動藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見的通知》（云商市秩〔2022〕3號）精神，推動云南省藥品流通行業(yè)現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展，有效整合藥品批發(fā)企業(yè)倉儲和運(yùn)輸資源，制定本指導(dǎo)意見。
第二條??【適用范圍】云南省行政區(qū)域內(nèi)藥品多倉協(xié)同業(yè)務(wù)及監(jiān)督管理工作，適用本指導(dǎo)意見。
第三條??【藥品多倉協(xié)同定義】本指導(dǎo)意見的藥品多倉協(xié)同是指在藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)，以滿足藥品現(xiàn)代物流的企業(yè)為主體方，其他企業(yè)為協(xié)同方，共同享有人員、信息、倉儲、運(yùn)輸?shù)荣Y源，依托信息化手段，統(tǒng)一管理，協(xié)同開展藥品儲存、配送。
?
第二章??基本要求
?
第四條??【基本條件】具備以下條件的藥品批發(fā)企業(yè)，可以申請開展多倉協(xié)同業(yè)務(wù)：
（一）主體方與協(xié)同方均為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。
（二）主體方的藥品倉庫符合《云南省藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)》，協(xié)同方為同一集團(tuán)內(nèi)其他分公司、全資或控股子公司。
（三）具有統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理體系和計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品多倉協(xié)同業(yè)務(wù)全過程統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)一指導(dǎo)監(jiān)督、統(tǒng)一調(diào)度指揮、統(tǒng)一作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第五條??【協(xié)同范圍】通過“多倉協(xié)同”儲存、配送的藥品范圍應(yīng)與協(xié)同方的經(jīng)營范圍相一致，協(xié)同期限與《藥品經(jīng)營許可證》一致。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、中藥材、非預(yù)包定裝中藥飲片不得開展“多倉協(xié)同”儲存、配送業(yè)務(wù)。
主體方開展代儲代配業(yè)務(wù)，可使用協(xié)同方倉庫對接受委托的藥品進(jìn)行儲存、配送業(yè)務(wù)。
第六條??【變更事項】主體方應(yīng)對協(xié)同方質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場審核，審核合格后向云南省藥品監(jiān)督管理局提出新增協(xié)同方倉庫的申請。
主體方和協(xié)同方均滿足多倉協(xié)同的要求，經(jīng)審查同意開展多倉協(xié)同的，按變更倉庫地址辦理，由云南省藥品監(jiān)督管理局在主體方、協(xié)同方《藥品經(jīng)營許可證》上增加協(xié)同倉庫地址并標(biāo)注“多倉協(xié)同”。
終止多倉協(xié)同業(yè)務(wù)，由多倉協(xié)同企業(yè)將相關(guān)情況向省局報備后，按變更倉庫地址（核減倉庫地址）辦理。
?
第三章??主體責(zé)任
?
第七條??【主要責(zé)任】主體方與協(xié)同方嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并落實企業(yè)主體責(zé)任。
第八條??【主體方責(zé)任】主體方承擔(dān)藥品多倉協(xié)同的主要責(zé)任，對協(xié)同方倉庫實施統(tǒng)一質(zhì)量管理，并履行以下職責(zé)：
（一）建立和完善統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，制定多倉協(xié)同質(zhì)量管理文件、建立計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺，并保持有效運(yùn)行。強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險防控能力，保障藥品經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī)，確保藥品質(zhì)量安全；
（二）對多倉協(xié)同藥品的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸、退貨、召回等過程進(jìn)行動態(tài)跟蹤及嚴(yán)格管控，保證經(jīng)營數(shù)據(jù)和記錄真實、完整、準(zhǔn)確、清晰；
（三）主體方每年至少組織一次對多倉協(xié)同的質(zhì)量審計評估，不斷完善多倉協(xié)同質(zhì)量管理體系；每年向云南省藥品監(jiān)督管理局報送多倉協(xié)同業(yè)務(wù)實施情況。
?第九條??【協(xié)同方責(zé)任】協(xié)同方協(xié)同執(zhí)行多倉業(yè)務(wù)，并履行以下職責(zé)：
（一）使用或?qū)又黧w方計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺；
（二）按照主體方的指令及質(zhì)量管理要求開展多倉協(xié)同，承擔(dān)藥品儲運(yùn)過程質(zhì)量管理責(zé)任；
（三）每年對開展的多倉協(xié)同業(yè)務(wù)組織自查，持續(xù)改進(jìn)。
?
第四章??多倉協(xié)同管理
?
第十條??【總體要求】主體方、協(xié)同方應(yīng)切實履行主體責(zé)任，嚴(yán)格按相關(guān)法律法規(guī)要求，建立質(zhì)量管理體系，建立多倉協(xié)同應(yīng)急機(jī)制，確保多倉協(xié)同過程中藥品質(zhì)量安全。
第十一條??【管理文件】主體方制訂多倉協(xié)同質(zhì)量管理文件，明確主體方與協(xié)同方的協(xié)同職責(zé)、統(tǒng)一執(zhí)行的制度及操作規(guī)程，并督促執(zhí)行。
第十二條??【人員配置】主體方和協(xié)同方建立聯(lián)動的管理團(tuán)隊，履行多倉協(xié)同的質(zhì)量管理、信息管理、運(yùn)營管理、追溯管理和應(yīng)急管理等職責(zé)，保證藥品質(zhì)量在多倉協(xié)同全過程持續(xù)符合要求。
主體方應(yīng)配備具有物流管理、計算機(jī)管理相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或國家認(rèn)可的物流、計算機(jī)相關(guān)專業(yè)職業(yè)資格（含職稱）的物流管理、信息管理人員。
第十三條??【物流簡化】參與多倉協(xié)同的企業(yè)按照主體方的統(tǒng)一調(diào)度指令，可直接配送至主體方或協(xié)同方的客戶，所配送藥品需進(jìn)行貨主變更的，由系統(tǒng)平臺生成購銷記錄完成變更，可免去收貨驗收、出庫復(fù)核流程，但須索取購銷發(fā)票，確保記錄真實、完整、可追溯。
?
第五章??計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺
?
第十四條??【系統(tǒng)平臺基本要求】主體企業(yè)應(yīng)建立統(tǒng)一的多倉協(xié)同計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺，對開展的多倉協(xié)同業(yè)務(wù)進(jìn)行信息化、平臺化、統(tǒng)一化管理。平臺可由主體方計算機(jī)技術(shù)人員管理維護(hù)，也可委托第三方管理維護(hù)。
第十五條??【系統(tǒng)互聯(lián)互通】實現(xiàn)主體方和協(xié)同方系統(tǒng)的互聯(lián)互通，支持統(tǒng)一管理。
（一）連接主體方與協(xié)同方的系統(tǒng)，實現(xiàn)多倉業(yè)務(wù)的無縫對接。
（二）對多倉協(xié)同涉及的倉庫、貨主進(jìn)行統(tǒng)一管理，統(tǒng)一發(fā)布物流作業(yè)指令。
（三）各方系統(tǒng)接收平臺指令，并支持按指令完成相關(guān)物流業(yè)務(wù)。
（四）實現(xiàn)進(jìn)駐各方資質(zhì)、準(zhǔn)入、權(quán)限管理。
（五）實時監(jiān)控多倉協(xié)同流程的運(yùn)行情況。
第十六條??【系統(tǒng)質(zhì)量管控】實現(xiàn)統(tǒng)一的質(zhì)量管理與控制。
（一）支持質(zhì)量控制點按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，融入到相關(guān)業(yè)務(wù)流程中，并能對相關(guān)業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警及管理。
（二）實時查詢多倉協(xié)同業(yè)務(wù)中質(zhì)量相關(guān)的記錄數(shù)據(jù)。
（三）滿足藥品的質(zhì)量追溯管理要求。
第十七條??【信息化監(jiān)管】滿足藥品監(jiān)督管理部門的信息化監(jiān)管要求。
?
第六章??監(jiān)督管理
?
第十八條??【監(jiān)管機(jī)制】云南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省藥品多倉協(xié)同的監(jiān)督管理，建立健全多倉協(xié)同監(jiān)督檢查工作機(jī)制，督促相關(guān)企業(yè)切實履行主體職責(zé)，確保藥品質(zhì)量安全；
第十九條??【監(jiān)管檢查】對多倉協(xié)同企業(yè)每年至少開展一次監(jiān)督檢查（不含國家局等上級安排的專項檢查、飛行檢查），必要時對主體方的檢查應(yīng)延伸到協(xié)同方，檢查過程中涉及免予操作的相關(guān)條款，作為合理缺項。
對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)采取告誡、約談、限期整改以及暫停協(xié)同等措施；發(fā)現(xiàn)拒不整改、整改不合格或存在重大質(zhì)量風(fēng)險隱患的，依法終止其藥品多倉協(xié)同業(yè)務(wù)，變更《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)事項；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依據(jù)法律、法規(guī)對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行處理。
第二十條??【從其規(guī)定】法律、法規(guī)及規(guī)章或國家藥監(jiān)局對多倉協(xié)同另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
?
第七章??附??則
?
第二十一條??【名詞解釋】
（一）主體方：承擔(dān)多倉協(xié)同管理核心職責(zé)，符合藥品現(xiàn)代物流要求的藥品批發(fā)企業(yè)。
（二）協(xié)同方：協(xié)同執(zhí)行主體方多倉協(xié)同的任務(wù)，滿足藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求的藥品批發(fā)企業(yè)。
第二十二條??【實施時間】本辦法自****年**月**日起施行。
第二十三條??【解釋權(quán)】云南省藥品監(jiān)督管理局保留最終解釋權(quán)。
?
附件
申報材料目錄
|
編號
|
材料內(nèi)容
|
備注
|
|
1
|
申請開展多倉協(xié)同申報材料
|
開展多倉協(xié)同申請（含協(xié)同方名單）
|
?
|
|
主體方符合藥品現(xiàn)代物流企業(yè)要求的情況說明
|
|
協(xié)同方與主體方關(guān)系證明材料
|
|
計算機(jī)信息系統(tǒng)平臺描述
|
|
2
|
申請增加協(xié)同方申報材料
|
增加協(xié)同方申請
|
?
|
|
協(xié)同方與主體方關(guān)系證明材料
|
|
3
|
申請核減協(xié)同企業(yè)
|
核減協(xié)同方申請
|
?
|
備注：以上材料均需加蓋本企業(yè)公章