??? 為貫徹落實《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省加快推進電子證照等“四電”擴大應用和互通互認實施方案的通知》（豫政辦〔2022〕101號）和《河南省數(shù)字政府建設工作領導小組辦公室關(guān)于做好河南省電子證照擴大應用領域和互通互認2022年下半年重點任務的通知》（豫數(shù)政辦〔2022〕7號）的部署要求，加快推進網(wǎng)上審批、網(wǎng)上辦事，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《國務院關(guān)于在線政務服務的若干規(guī)定》《國家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法（試行）》和《河南省電子證照管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，河南省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年12月18日起啟用第二類醫(yī)療器械電子注冊證并在我局網(wǎng)站電子證書公示平臺上予以公示?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
??一、此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2023年12月18日起，由河南省藥品監(jiān)督管理局批準的第二類《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件。
??二、醫(yī)療器械電子注冊證書樣式、記錄內(nèi)容與紙質(zhì)證書一致，其法律效力、基本用途、使用規(guī)定與紙質(zhì)證書相同。
??三、申請人可打開河南省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站“電子證書”欄目查看醫(yī)療器械電子注冊證書內(nèi)容，登錄后可下載醫(yī)療器械電子注冊證、注冊證變更文件及產(chǎn)品技術(shù)要求，電子證照系統(tǒng)向申請人手機號碼發(fā)送短信，告知申請人電子證書發(fā)放信息及登錄賬號密碼。
??四、公眾可通過河南政務服務網(wǎng)和河南省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站“電子證書”欄目查驗證書真?zhèn)渭白C書信息，也可以向?qū)徟l(fā)證機關(guān)申請查詢。
??五、2023年12月18日前已頒發(fā)且在有效期內(nèi)的紙質(zhì)第二類《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》及注冊證變更文件仍繼續(xù)有效使用。如有需要將紙質(zhì)證書轉(zhuǎn)換為電子證書的申請人可向我局提出轉(zhuǎn)換申請，轉(zhuǎn)換獲取的電子證書將同步在河南省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公示平臺上公示。
??特此公告。
??2023年12月14日