各有關(guān)單位：
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2024年2月29日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2023修訂版征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人：王佩榮、李冉
??聯(lián)系方式：010-86452587、010-86452536
??電子郵箱：wangpr@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年2月7日