????? 為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
?國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年1月22日