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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第11號)
發(fā)布時(shí)間:2024-02-05        信息來源:查看
?為落實(shí)和推進(jìn)國家藥監(jiān)局《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》相關(guān)工作,促進(jìn)放射性藥品研發(fā)和科學(xué)監(jiān)管,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

? ? ? ?特此通告。


國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年1月31日



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