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關(guān)于公開(kāi)征求《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理說(shuō)明和確認(rèn)方法注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2023-11-07        信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂的有關(guān)要求,我中心對(duì)《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理驗(yàn)證方法和標(biāo)識(shí)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(一)》和《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理說(shuō)明和確認(rèn)方法注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(二)》進(jìn)行了修訂完善,制定了《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理說(shuō)明和確認(rèn)方法注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿(附件1),即日起在網(wǎng)上再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。

??如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件2),以電子郵件的形式于2023年12月8日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理說(shuō)明和確認(rèn)方法注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。

??聯(lián)系人:呂英賀

??聯(lián)系方式:0755-8308 7056

??電子郵箱:lvyh@cmde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年11月7日? ?



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