省內(nèi)各藥品批發(fā)企業(yè)：
??? 為優(yōu)化資源配置，激發(fā)藥品流通市場(chǎng)活力，促進(jìn)云南省藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用藥安全、可及，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）》、《原云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配服務(wù)有關(guān)規(guī)定的通知》（云食藥監(jiān)市〔2014〕51號(hào)）等規(guī)定，結(jié)合我省藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際，省藥監(jiān)局?jǐn)M開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)代儲(chǔ)代配試點(diǎn)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、關(guān)于跨區(qū)域委托儲(chǔ)存配送的試點(diǎn)要求
依據(jù)云南省藥品監(jiān)督管理局職能職責(zé)，對(duì)我省藥品批發(fā)企業(yè)在省內(nèi)可跨行政區(qū)域進(jìn)行代儲(chǔ)代配試點(diǎn)，受托方為具有代儲(chǔ)代配資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)。
二、關(guān)于委托儲(chǔ)存配送范圍的試點(diǎn)要求
允許委托儲(chǔ)存配送藥品范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、
生物制品、體外診斷試劑、蛋白同化制劑、肽類激素。
麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等有特殊管理要求的藥品不可委托儲(chǔ)存和配送。
委托儲(chǔ)存、配送的藥品不得超出受托方經(jīng)營(yíng)范圍。
藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范采取有效措施，保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量安全。冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)按要求配備冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備，確保全過(guò)程處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并按照規(guī)定做好監(jiān)測(cè)記錄。
試點(diǎn)自文件印發(fā)之日實(shí)施，待試點(diǎn)工作取得階段性成果后，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)，再行修訂我省代儲(chǔ)代配服務(wù)有關(guān)規(guī)定。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月31日