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關(guān)于公開(kāi)征求《顱內(nèi)取栓支架臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2023-12-12        信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《顱內(nèi)取栓支架臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿(附件1-4),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。

??如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件5),以電子郵件的形式于2024年1月2日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《XX注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。

??聯(lián)系人及方式:

??1.顱內(nèi)取栓支架臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)

??聯(lián)系人:邱宏

??電話:010-86452505

??電子郵箱:qiuhong@cmde.org.cn

??2.體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)

??聯(lián)系人:王澤華

??電話:010-86452521

??電子郵箱:wangzh@cmde.org.cn

??3.彈簧圈系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)

??聯(lián)系人:鞠珊

??電話:010-86452507

??電子郵箱:jushan@cmde.org.cn

??4.面部注射填充材料臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)

??聯(lián)系人:程瑋璐

??電話:010-86452511

??電子郵箱:chengwl@cmde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年12月11日? ?




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