各有關(guān)單位：
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則》（附件5），現(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2023年12月13日前將意見反饋至我中心。
??聯(lián)系人及方式：
??1.一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
??聯(lián)系人：李麗玉
??電話: 010-864542
??電子郵箱：lily@cmde.org.cn
??2.可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
??聯(lián)系人：孔德新
??電話：010-86452836
??電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn?
??3.一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
??聯(lián)系人：肖麗 蔡娜娜
??電話：010-86452844 010-86452873
??電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn? cainn@cmde.org.cn
??4.一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）
??聯(lián)系人：肖麗?
??電話：010-86452844?
??電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn??
??5.水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
??聯(lián)系人：趙艷紅
??電話：010-86452837
??電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年11月15日? ?