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關(guān)于公開征求《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等5項指導(dǎo)原則意見的通知
發(fā)布時間:2023-11-15        信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》(附件1)、《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》(附件2)、《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》(附件3)、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》(附件4)、《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則》(附件5),現(xiàn)向社會公開征求意見。

??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2023年12月13日前將意見反饋至我中心。

??聯(lián)系人及方式:

??1.一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:李麗玉

??電話: 010-864542

??電子郵箱:lily@cmde.org.cn

??2.可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:孔德新

??電話:010-86452836

??電子郵箱:kongdx@cmde.org.cn?

??3.一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

??聯(lián)系人:肖麗 蔡娜娜

??電話:010-86452844 010-86452873

??電子郵箱:xiaoli@cmde.org.cn? cainn@cmde.org.cn

??4.一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)

??聯(lián)系人:肖麗?

??電話:010-86452844?

??電子郵箱:xiaoli@cmde.org.cn??

??5.水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

??聯(lián)系人:趙艷紅

??電話:010-86452837

??電子郵箱:zhaoyh@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2023年11月15日? ?



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