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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報的有關(guān)措施》的通告
發(fā)布時間:2023-11-23        信息來源:查看

??? 為促進中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,加快按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑(以下簡稱中藥3.1類)的研發(fā)和申報,根據(jù)中藥3.1類的特點、溝通交流制度和中藥申報資料要求的相關(guān)規(guī)定,我中心組織起草了《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報的有關(guān)措施》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

??? 特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年11月22日



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