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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》的通告(2023年第56號)
發(fā)布時(shí)間:2023-11-27        信息來源:查看

??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》(2023年第142號),為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》《電子藥品說明書(完整版)格式要求》(見附件1、2)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

??? 特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年11月24日



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