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關于公開征求《醫(yī)療器械說明書編寫指導原則》意見的通知
發(fā)布時間:2023-11-08        信息來源:查看

各有關單位:

??為規(guī)范醫(yī)療器械說明書技術審評,指導申請人編寫醫(yī)療器械說明書,并根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織修訂了《醫(yī)療器械說明書編寫指導原則》。經過企業(yè)調研、中心內部征求意見,形成征求意見稿,即日起向社會公開征求意見。請將意見或建議以電子郵件的形式于2023年12月1日前反饋我中心。

??聯(lián)系人:劉梟寅

??電話:010-86452634

??email:liuxy1@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術審評中心

2023年11月7日??



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