各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委正陸續(xù)開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)審核工作?，F(xiàn)將近期申報(bào)資料接收及審核情況公示如下：
一、第五至七期品種標(biāo)準(zhǔn)審核情況
第五期36個(gè)品種完成復(fù)審，其中15個(gè)品種公示、21個(gè)品種發(fā)補(bǔ)；第六期36個(gè)品種完成復(fù)審，其中21個(gè)品種公示、14個(gè)品種發(fā)補(bǔ)、1個(gè)品種提交統(tǒng)稿；第七期50個(gè)品種完成復(fù)審，其中3個(gè)品種公示、45個(gè)品種發(fā)補(bǔ)、2個(gè)品種提交統(tǒng)稿。
二、第八期同品種研究資料接收及審核情況
我委于2023年7月28日公示了第八期45個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料接收情況，公示期內(nèi)收到2家申報(bào)單位2份同品種申報(bào)資料、1家單位申報(bào)同品種不同基原資料1份。已完成第八期品種初審，其中38個(gè)品種發(fā)補(bǔ)，7個(gè)品種退審、重新開(kāi)放申報(bào)，1個(gè)品種申報(bào)單位申請(qǐng)延后提交資料，詳見(jiàn)附件1。
三、第九期新品種申報(bào)情況
我委新收到5家申報(bào)單位共50個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料，詳見(jiàn)附件2。現(xiàn)予以公示，公示期一個(gè)月，請(qǐng)有同品種申報(bào)意向的單位盡快提交申報(bào)資料。
聯(lián) 系 人：方輝、張雪、王承
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