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國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則等3項注冊審查指導原則的通告(2024年第4號)
發(fā)布時間:2024-01-18        信息來源:查看

??? 為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術審評指導,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則,現(xiàn)予發(fā)布。

??? 特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術審評中心

2024年1月17日? ??



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