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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市藥品上市許可持有人檢查受托生產(chǎn)企業(yè)檢查指南(征求意見稿)》公開征求意見的公告
發(fā)布時間:2023-11-16        信息來源:查看

???? 為加強藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管,推動北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》(中華人民共和國主席令第三十一號)、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告》(2022年第126號)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023年第132號)和相關(guān)配套文件等要求,市藥監(jiān)局組織編寫了《北京市藥品上市許可持有人檢查受托生產(chǎn)企業(yè)檢查指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。

??公開征集意見時間為:2023年11月15日至12月14日

??意見反饋渠道如下:

??1.電子郵件:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請注明“藥品上市許可持有人檢查受托生產(chǎn)企業(yè)檢查指南反饋意見”。

??2.郵寄通訊地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1305室,北京市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處,郵編100053。

??3.電話:010-83979466

??4.傳真:010-83560728

??5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。



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