各有關單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《血液透析設備注冊審查指導原則》(附件1)、《X射線平板探測成像設備注冊審查指導原則》(附件2)、《離心式血液成分分離設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)》(附件3)共3項醫(yī)療器械注冊審查指導原則,現(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年12月18日前反饋至我中心。
??郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:王晶
??電話:010-86452603
??電子郵箱:wangjing@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年11月22日? ?