為落實省政府“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”決策部署，深化“放管服”改革，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，我局在原行政審批系統(tǒng)基礎(chǔ)上，迭代開發(fā)了新的江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)（以下簡稱新系統(tǒng)）?，F(xiàn)就啟用新系統(tǒng)有關(guān)事項通告如下：
一、自2023年11月1日17：00起，本省藥品生產(chǎn)許可、藥品GMP符合性審批政務(wù)服務(wù)事項采用新系統(tǒng)申請、辦理，新系統(tǒng)網(wǎng)址：http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/。同時原省局行政審批系統(tǒng)不再受理藥品生產(chǎn)許可、藥品GMP符合性事項申請。
二、新系統(tǒng)啟用后，本省藥品生產(chǎn)許可、藥品GMP符合性審批政務(wù)服務(wù)事項繼續(xù)實行電子申報和全程網(wǎng)辦，申請人在線上傳申請電子材料(PDF格式)，電子材料應(yīng)當(dāng)真實有效，規(guī)范完整。?????????
國家藥品監(jiān)督局藥品生產(chǎn)許可證管理模塊無需再次填報。
三、提交的電子材料必須加蓋電子簽章，電子簽章由申請人按規(guī)定到江西省數(shù)字證書中心（江西CA）申領(lǐng)，各地市均有數(shù)字證書辦理點，江西省數(shù)字證書有限公司聯(lián)系方式如下：
地址：南昌市東湖區(qū)省府西二路3號1樓
聯(lián)系電話：0791-86212680
辦理材料：辦理數(shù)字證書需要攜帶營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件，經(jīng)辦人身份證原件、復(fù)印件，公章蓋在空白紙上。
????已經(jīng)申領(lǐng)了電子簽章的企業(yè)，無需再次申報。
四、藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）使用新系統(tǒng)辦理藥品生產(chǎn)許可、GMP符合性審批政務(wù)服務(wù)事項如遇問題，請聯(lián)系我局行政受理與投訴舉報中心。聯(lián)系方式如下：
工作時間：工作日8:30-12:00，14:30-17:30。
聯(lián)系電話：0791-88555391
辦公地點：江西省藥品監(jiān)督管理局辦公大樓2樓。
特此通告。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月30日