各區(qū)縣市場監(jiān)督管理局、發(fā)展改革局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委、行政審批局、醫(yī)保局:
現(xiàn)將山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省發(fā)展和改革委員會(huì)、山東省商務(wù)廳、山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山東省市場監(jiān)督管理局、山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>?的通知》(魯藥監(jiān)規(guī)〔2022〕9號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并提出以下工作要求,請一并認(rèn)真貫徹落實(shí)。
一、提高思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要充分認(rèn)識(shí)《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)實(shí)施的重要意義,緊密結(jié)合工作實(shí)際,認(rèn)真組織學(xué)習(xí)研究。
二、明確責(zé)任分工,抓好工作落實(shí)。全面把握《若干措施》內(nèi)容,按照各單位職能梳理出有利于行業(yè)發(fā)展的各項(xiàng)舉措,并做好宣傳引導(dǎo),為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助力。
三、加強(qiáng)部門合作,形成工作合力。各部門要密切協(xié)作,加強(qiáng)溝通交流,積極銜接相關(guān)工作,建立長效工作機(jī)制,形成有效工作合力。
《若干措施》貫徹施行過程中,好的經(jīng)驗(yàn)和做法,有關(guān)工作動(dòng)態(tài)和工作建議及時(shí)上報(bào)市級對口部門。
淄博市市場監(jiān)督管理局 ????淄博市發(fā)展和改革委員會(huì)
?淄博市商務(wù)局? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?淄博市衛(wèi)生健康委員會(huì)
? ? ?淄博市行政審批服務(wù)局? ? ? ? ? 淄博市醫(yī)療保障局???
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2023年1月5日
(此件公開發(fā)布)
關(guān)于印發(fā)《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知
魯藥監(jiān)規(guī)〔2022〕9號
各市市場監(jiān)管局、發(fā)改委、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、行政審批局:
現(xiàn)將《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。?
山東省藥品監(jiān)督管理局 ? ? ? ? ?山東省發(fā)展和改革委員會(huì)
???山東省商務(wù)廳? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
山東省市場監(jiān)督管理局? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 山東省醫(yī)療保障局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年11月9日
(此件公開發(fā)布)
關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施?
為深入貫徹《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》(魯政辦字〔2021〕72號)等有關(guān)文件精神,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅(jiān)持守底線保安全、追高線促發(fā)展,進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù),促進(jìn)我省藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),制定以下措施。
一、持續(xù)優(yōu)化藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)??
(一)優(yōu)化藥品流通行業(yè)布局。鼓勵(lì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)優(yōu)化網(wǎng)點(diǎn)布局,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)點(diǎn)布局與區(qū)域發(fā)展相適應(yīng)、藥品供應(yīng)能力與藥品需求相匹配的均衡有序發(fā)展,構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品流通格局,加快建立布局合理、技術(shù)先進(jìn)、便捷高效、綠色環(huán)保、安全有序的現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)體系。
(二)推動(dòng)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。進(jìn)一步優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu),持續(xù)提升藥品流通行業(yè)集中度。支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。鼓勵(lì)具有網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢的中小企業(yè)與骨干企業(yè)重組,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)和服務(wù)延伸。
(三)持續(xù)提高藥品零售連鎖率。支持藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組、收購、加盟等方式創(chuàng)新發(fā)展,全面提升藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平。引導(dǎo)大型藥品零售連鎖企業(yè)通過多種形式整合農(nóng)村地區(qū)單體藥店,規(guī)范農(nóng)村藥店經(jīng)營管理,健全質(zhì)量保障體系,著力打造農(nóng)村藥品安全供應(yīng)鏈。藥品零售連鎖總部在省內(nèi)可不受區(qū)域限制,為所屬門店集中統(tǒng)一配送藥品。新開辦藥品零售連鎖總部可不設(shè)自有倉庫,委托給同一企業(yè)集團(tuán)的藥品批發(fā)企業(yè)或一家具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品。
(四)鼓勵(lì)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。鼓勵(lì)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè),實(shí)施同一法人主體的批發(fā)零售一體化經(jīng)營,倉儲(chǔ)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備可共用。企業(yè)應(yīng)當(dāng)以藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),設(shè)置符合藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理體系,建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。質(zhì)量管理部門要有專人分別負(fù)責(zé)藥品批發(fā)及零售連鎖的質(zhì)量管理工作。批發(fā)零售一體企業(yè)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督門店落實(shí)“七統(tǒng)一”要求,規(guī)范門店藥品經(jīng)營與質(zhì)量管理。
二、加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流
(五)支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域配送。鼓勵(lì)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,接受省內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的委托儲(chǔ)存配送。支持開辦具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè),符合《山東省藥品現(xiàn)代物流實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》可按程序申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)設(shè)立承擔(dān)藥品配送業(yè)務(wù)的子公司,設(shè)施及倉儲(chǔ)條件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng),倉儲(chǔ)面積原則上不低于3000平方米。上述子公司兼并重組脫離集團(tuán)控股應(yīng)當(dāng)達(dá)到《山東省藥品現(xiàn)代物流實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》。
(六)鼓勵(lì)開展藥品第三方物流業(yè)務(wù)。支持?jǐn)?shù)字化、智能化和自動(dòng)化程度較高的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)拓展藥品第三方物流業(yè)務(wù)。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)委托給具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)。委托主體可以根據(jù)自身需求,在可追溯的前提下可以全部委托,或按品種、配送區(qū)域進(jìn)行部分委托。特殊藥品、診斷試劑專營企業(yè)委托配送按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。全部委托儲(chǔ)存配送的藥品批發(fā)企業(yè)終止儲(chǔ)存配送,如自建倉庫的,其設(shè)施及倉儲(chǔ)條件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng),面積原則上不低于3000平方米,且不低于其委托儲(chǔ)存配送前的倉庫條件。
(七)允許藥品現(xiàn)代物流企業(yè)異地增設(shè)倉庫。符合《山東省藥品現(xiàn)代物流實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》的批發(fā)企業(yè)可跨設(shè)區(qū)市、跨省增設(shè)異地藥品倉庫,倉儲(chǔ)面積應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng),并按增加倉庫地址辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更。擬在省外設(shè)置異地倉庫的,應(yīng)當(dāng)符合所在地藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。探索藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展物流延伸服務(wù)。
三、探索藥品流通新模式
(八)開展集團(tuán)內(nèi)多倉協(xié)同配送。制定藥品多倉協(xié)同管理辦法,具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)集團(tuán)在能夠?qū)崿F(xiàn)集團(tuán)內(nèi)質(zhì)量管理體系、管理制度、信息化系統(tǒng)一體化管理的條件下,子公司(分公司)可以在集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行多倉協(xié)同儲(chǔ)存配送(麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等除外)。
(九)開展藥品直調(diào)試點(diǎn)。探索便捷高效、安全有序、綠色低碳的藥品物流配送新模式。在計(jì)算機(jī)一體化管理的前提下,集藥品生產(chǎn)和經(jīng)營一體的企業(yè)集團(tuán)可以按照向省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的試點(diǎn)方案開展集團(tuán)內(nèi)藥品直調(diào)試點(diǎn),在所屬藥品批發(fā)企業(yè)僅銷售集團(tuán)內(nèi)自產(chǎn)藥品的前提下,藥品可直接從藥品生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)運(yùn)輸配送至下游客戶。
(十)積極推進(jìn)倉儲(chǔ)資源整合利用。合理調(diào)配使用倉庫設(shè)施設(shè)備,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括冷凍冷藏藥品的,可不配備冷庫、冷藏車等設(shè)施設(shè)備。在符合GMP和GSP要求的前提下,允許同一集團(tuán)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)共用成品倉庫存放自產(chǎn)藥品,共用雙方應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確主體責(zé)任。
四、鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)藥冷鏈物流
(十一)支持醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)跨區(qū)域配送。鼓勵(lì)大型醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)“走出去”,打造立足山東、輻射全國的冷鏈藥品配送網(wǎng)絡(luò)。支持醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)建設(shè)省內(nèi)外分倉和多倉運(yùn)營,跨區(qū)域建設(shè)與區(qū)域配送任務(wù)相適應(yīng)的冷鏈配送中轉(zhuǎn)中心(分倉),構(gòu)建便捷、高效、安全的現(xiàn)代醫(yī)藥冷鏈物流體系。
(十二)推動(dòng)藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)完善藥品冷庫網(wǎng)絡(luò)化布局及配套冷鏈設(shè)施設(shè)備功能,提升藥品冷鏈全過程信息化管理水平。支持具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)拓展冷鏈藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù),接受委托配送冷鏈藥品,提高冷鏈藥品質(zhì)量安全保障水平。
五、發(fā)展數(shù)字化藥品流通
(十三)積極發(fā)展藥品流通新業(yè)態(tài)。支持藥品流通企業(yè)與電子商務(wù)平臺(tái)融合發(fā)展,發(fā)展智慧供應(yīng)鏈、智慧物流、智慧藥房等新形態(tài),在堅(jiān)持“線上線下一致”前提下,鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)實(shí)行“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式零售藥品。
(十四)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”深度融合。支持藥品零售連鎖企業(yè)與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方流轉(zhuǎn),探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通,推動(dòng)構(gòu)建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)、醫(yī)保結(jié)算等環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理體系,實(shí)現(xiàn)線上線下深度融合,形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、保險(xiǎn)公司、信息技術(shù)服務(wù)商等共同參與的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”新模式。
(十五)鼓勵(lì)藥品首營資料電子化管理。在確保藥品質(zhì)量安全、可追溯的前提下,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可使用經(jīng)過相關(guān)部門確認(rèn)的首營電子資料平臺(tái)交換的藥品首營電子資料,與紙質(zhì)資料具有同等效力。支持藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集團(tuán)自建平臺(tái),實(shí)行集團(tuán)內(nèi)部藥品首營資料共享。鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)索取使用電子化首營資料及檢驗(yàn)報(bào)告。
(十六)鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營電子化追溯。鼓勵(lì)在計(jì)算機(jī)一體化管理的前提下,同一集團(tuán)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)及其門店間電子化傳遞單據(jù),配送過程實(shí)時(shí)查詢,收貨完成發(fā)送“電子回執(zhí)”,進(jìn)一步規(guī)范配送全過程藥品質(zhì)量管理,保證藥品全鏈條電子化追溯。
六、推行簡政利企便民新舉措
(十七)開展遠(yuǎn)程審方服務(wù)。鼓勵(lì)藥品零售連鎖總部設(shè)立遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)(審方)中心,允許藥品零售連鎖企業(yè)利用第三方遠(yuǎn)程審方平臺(tái),開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)和審方工作,作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗或者非工作時(shí)段的補(bǔ)充服務(wù)。
(十八)推進(jìn)網(wǎng)上購藥醫(yī)保結(jié)算。支持網(wǎng)上購藥平臺(tái)為患者提供購藥、配送到家等服務(wù)。對符合政策規(guī)定的網(wǎng)上購藥醫(yī)保結(jié)算業(yè)務(wù),要依托醫(yī)保信息平臺(tái),利用醫(yī)保電子憑證實(shí)人核驗(yàn)身份能力,通過醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)中心和移動(dòng)支付中心,在國家醫(yī)保局授權(quán)渠道的網(wǎng)上購藥平臺(tái)為患者提供線上結(jié)算服務(wù)。
(十九)探索使用“電子處方”。鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)與具有合法資質(zhì)的第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)在明確責(zé)任、健全管理的基礎(chǔ)上,合作建立電子處方共享平臺(tái)。支持藥品零售企業(yè)按照《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號)等有關(guān)要求,合規(guī)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)“電子處方”。探索試點(diǎn)常見病、慢性病用藥處方流轉(zhuǎn),在線開具的處方必須有醫(yī)生電子簽名,須經(jīng)藥師審核。
(二十)允許零售連鎖企業(yè)門店之間就近調(diào)劑藥品。同一連鎖企業(yè)門店之間經(jīng)連鎖總部允許,可以就近調(diào)劑藥品(冷凍冷藏藥品、特殊管理的藥品除外)。藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)制定連鎖門店之間調(diào)劑藥品的管理要求,連鎖門店調(diào)劑藥品應(yīng)當(dāng)保留調(diào)劑記錄并注明調(diào)劑的必要性,并將信息上傳至連鎖總部,連鎖總部應(yīng)當(dāng)做好調(diào)劑藥品的信息登記和更新,保證藥品的來源和質(zhì)量可追溯,實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,便利群眾購藥。
(二十一)豐富群眾購藥渠道。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)以各種形式提供24小時(shí)購藥、送藥服務(wù)。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在機(jī)場、火車站、商場、超市、便利店等場所內(nèi)設(shè)置藥品銷售專柜,銷售乙類非處方藥,提升服務(wù)水平、方便群眾購藥。各地要積極探索,研究制定乙類非處方藥銷售專柜和自動(dòng)售藥機(jī)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化監(jiān)管和服務(wù)。
七、優(yōu)化簡化審批服務(wù)
(二十二)鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)升級改造。藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部辦理原址倉庫面積增加,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行內(nèi)審,在企業(yè)承諾符合相關(guān)規(guī)定的條件下,不再實(shí)施現(xiàn)場檢查,直接辦理《藥品經(jīng)營許可證》倉庫面積變更。藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部在不改變倉庫地址、面積的前提下,經(jīng)內(nèi)審合格,可自行調(diào)整倉庫功能分區(qū),相關(guān)內(nèi)審、驗(yàn)證等資料應(yīng)留存?zhèn)洳椤K幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
(二十三)簡化乙類非處方藥零售企業(yè)審批程序。各級藥品監(jiān)督管理部門、行政審批部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際,對申請開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)簡化審批手續(xù),經(jīng)營許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制,由事前核驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)槭潞髾z查。
(二十四)優(yōu)化重組企業(yè)審批流程。支持和鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)通過兼并重組等方式加快發(fā)展,對于符合產(chǎn)業(yè)政策并實(shí)施兼并重組的企業(yè),在具有相同質(zhì)量保證體系的前提下,可按照相關(guān)規(guī)定加快辦理藥品經(jīng)營許可變更等事宜。藥品經(jīng)營企業(yè)在辦理《藥品經(jīng)營許可證》期間,可不暫停原有經(jīng)營業(yè)務(wù),但兼并重組雙方須簽訂完善的藥品質(zhì)量保證協(xié)議,明確責(zé)任主體,實(shí)現(xiàn)來源可追溯,去向可查清,確保藥品質(zhì)量。
(二十五)優(yōu)化委托檢查。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)承擔(dān)多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù),藥品監(jiān)管部門在對委托企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí),涉及到對受托的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)做延伸檢查的,如受托企業(yè)一年內(nèi)接受過省級藥品監(jiān)管部門相同或涵蓋其內(nèi)容的檢查,可不再對受托企業(yè)進(jìn)行重復(fù)檢查。
八、切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全
(二十六)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。藥品儲(chǔ)存、配送的委托方和受托方要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理責(zé)任,遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,主動(dòng)控制經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。
(二十七)加強(qiáng)行業(yè)自律。推動(dòng)行業(yè)誠信體系建設(shè),積極倡導(dǎo)誠信經(jīng)營,通過開展誠信宣傳教育,組織“品質(zhì)魯藥”示范創(chuàng)建等工作,推動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè),樹立一批遵紀(jì)守法、誠實(shí)經(jīng)營、管理規(guī)范、服務(wù)到位,能夠積極履行社會(huì)責(zé)任,自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。支持鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)建立行業(yè)自律公約,服務(wù)規(guī)范和行為準(zhǔn)則,推動(dòng)社會(huì)共治。
(二十八)提升監(jiān)管效能。按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化藥品風(fēng)險(xiǎn)管理,綜合運(yùn)用現(xiàn)場監(jiān)管、非現(xiàn)場監(jiān)管、失信懲戒等手段,加強(qiáng)日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管,積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”,實(shí)現(xiàn)線上線下一體化監(jiān)管。實(shí)施科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管,提升監(jiān)管效能,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品、非法渠道購銷、出租出借證照、不正當(dāng)競爭和價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為,切實(shí)保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。
各地在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題,請及時(shí)報(bào)告。如法律、法規(guī)和規(guī)章等出臺(tái)新的政策規(guī)定的,從其規(guī)定。
本通知自2022年12月1日起施行,有效期至2027年11月30日。