各市州市場監(jiān)管局、公安局、中級(jí)人民法院、人民檢察院：
???? 為進(jìn)一步健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制，加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、國家市場監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合印發(fā)的《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，省藥品監(jiān)督管理局、省市場監(jiān)督管理局、省公安廳、省高級(jí)人民法院、省人民檢察院聯(lián)合制定了《青海省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
?青海省藥品監(jiān)督管理局???????? 青海省市場監(jiān)督管理局?
? 青海省公安廳???????????????? 青海省高級(jí)人民法院?
??? 青海省人民檢察院?
?????????????????????????????? 2023年10月30日
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青海省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則
第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步健全全省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制，加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、國家市場監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定的《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的藥品領(lǐng)域（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品，下同）涉嫌違法犯罪案件。
第三條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作，統(tǒng)一法律適用，健全情況通報(bào)、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機(jī)制。
第四條 藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件，對(duì)發(fā)現(xiàn)違法行為明顯涉嫌犯罪的，及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院通報(bào)，根據(jù)辦案需要依法出具認(rèn)定意見或者協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)論，依法處理不追究刑事責(zé)任、免予刑事處罰或者已給予刑事處罰，但仍應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的案件。
第五條 公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪移送案件的受理、審查工作。對(duì)符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)依法立案偵查。對(duì)藥品監(jiān)管部門商請(qǐng)協(xié)助的重大、疑難案件，與藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，對(duì)明顯涉嫌犯罪的，協(xié)助采取緊急措施，加快移送進(jìn)度。
第六條 人民檢察院對(duì)藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件活動(dòng)和公安機(jī)關(guān)有關(guān)立案偵查活動(dòng)，依法實(shí)施法律監(jiān)督。
第七條 人民法院應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮刑事審判職能，依法審理危害藥品安全刑事案件，準(zhǔn)確適用財(cái)產(chǎn)刑、職業(yè)禁止或者禁止令，提高法律震懾力。
第二章 案件移送和法律監(jiān)督
第八條 藥品監(jiān)管部門在依法查辦案件過程中，發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)涉及的金額、情節(jié)、造成的后果，根據(jù)法律、司法解釋、立案追訴標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送。對(duì)應(yīng)當(dāng)移送的涉嫌犯罪案件，立即指定2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負(fù)責(zé)，核實(shí)情況后，提出移送涉嫌犯罪案件的書面報(bào)告。藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到報(bào)告之日起3日內(nèi)作出批準(zhǔn)移送或者不批準(zhǔn)移送的決定。批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向同級(jí)公安機(jī)關(guān)移送；不批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)將不予批準(zhǔn)的理由記錄在案。
第九條 藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)附有下列材料，并將案件移送書抄送同級(jí)人民檢察院：
??（一）涉嫌犯罪案件的移送書（見附件1），載明移送機(jī)關(guān)名稱、違法行為涉嫌犯罪罪名、案件主辦人及聯(lián)系電話等。案件移送書應(yīng)當(dāng)附移送材料清單，并加蓋移送機(jī)關(guān)公章；
??（二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報(bào)告（見附件2），載明案件來源，查獲情況，犯罪嫌疑人基本情況，涉嫌犯罪的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)，處理建議等；
??（三）涉案物品清單，載明涉案物品的名稱、數(shù)量、特征、存放地等事項(xiàng)，并附采取行政強(qiáng)制措施、表明涉案物品來源的相關(guān)材料；
??（四）對(duì)需要檢驗(yàn)檢測的，附檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)論及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明；
??（五）現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄、認(rèn)定意見等其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。有鑒定意見的，應(yīng)附鑒定意見。
對(duì)有關(guān)違法行為已經(jīng)作出行政處罰決定的，還應(yīng)當(dāng)附行政處罰決定書和相關(guān)執(zhí)行情況。
第十條 公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)在接收移送或抄送案件材料當(dāng)日內(nèi)在送達(dá)回執(zhí)上簽字并加蓋公章。
??公安機(jī)關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件材料不全的，應(yīng)當(dāng)在接受案件的24小時(shí)內(nèi)書面告知移送機(jī)關(guān)及時(shí)補(bǔ)正，公安機(jī)關(guān)不得以材料不全為由不接受移送案件。
??公安機(jī)關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件證據(jù)不充分的，可以就證明有犯罪事實(shí)的相關(guān)證據(jù)等提出補(bǔ)充調(diào)查意見，由移送機(jī)關(guān)補(bǔ)充調(diào)查并及時(shí)反饋公安機(jī)關(guān)。因客觀條件所限，無法補(bǔ)正的，移送機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)作出書面說明。根據(jù)實(shí)際情況，公安機(jī)關(guān)可以依法自行調(diào)查。
??第十一條 藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法實(shí)施的監(jiān)督。人民檢察院發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門不依法移送涉嫌犯罪案件的，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)管部門提出檢察意見并抄送同級(jí)司法行政機(jī)關(guān)。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見之日起3日內(nèi)將案件移送公安機(jī)關(guān)，并將案件移送書抄送人民檢察院。
第十二條 公安機(jī)關(guān)對(duì)藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)自接受案件之日起3日內(nèi)作出立案或者不立案的決定；案件較為復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)作出決定；案情重大、疑難、復(fù)雜或者跨區(qū)域性的，經(jīng)縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)決定是否立案；特殊情況下，受案單位報(bào)經(jīng)上一級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可以再延長30日作出決定。接受案件后對(duì)屬于公安機(jī)關(guān)管轄但不屬于本公安機(jī)關(guān)管轄的案件，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)，并書面通知移送機(jī)關(guān)，抄送同級(jí)人民檢察院。對(duì)不屬于公安機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)退回移送機(jī)關(guān)，并書面說明理由。
??公安機(jī)關(guān)作出立案、不予立案、撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知移送機(jī)關(guān)，同時(shí)抄送同級(jí)人民檢察院。公安機(jī)關(guān)作出不予立案或者撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并將案卷材料退回移送機(jī)關(guān)。
??第十三條? 藥品監(jiān)管部門接到公安機(jī)關(guān)不予立案的通知書后，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)由公安機(jī)關(guān)決定立案的，可以自接到不予立案通知書之日起3日內(nèi)，提請(qǐng)作出不予立案決定的公安機(jī)關(guān)復(fù)議(見附件3），也可以建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。
??作出不予立案決定的公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)管部門提請(qǐng)復(fù)議的文件之日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定，并書面通知移送機(jī)關(guān)。移送機(jī)關(guān)對(duì)公安機(jī)關(guān)不予立案的復(fù)議決定仍有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議決定通知書之日起3日內(nèi)建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。
??公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法進(jìn)行的立案監(jiān)督。
??第十四條 藥品監(jiān)管部門建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的案件，應(yīng)當(dāng)提供立案監(jiān)督建議書（見附件4）、相關(guān)案件材料，并附公安機(jī)關(guān)不予立案、立案后撤銷案件決定及說明理由的材料，復(fù)議維持不予立案決定的材料或者公安機(jī)關(guān)逾期未作出是否立案決定的材料。
??人民檢察院認(rèn)為需要補(bǔ)充材料的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到通知后7日內(nèi)及時(shí)提供。
??第十五條 藥品監(jiān)管部門對(duì)于不追究刑事責(zé)任的案件，應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰或者其他處理。
??藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)作出的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰決定，不停止執(zhí)行。未作出行政處罰決定的，原則上應(yīng)當(dāng)在公安機(jī)關(guān)決定不予立案或者撤銷案件、人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無罪或者免予刑事處罰判決后，再?zèng)Q定是否給予行政處罰，但依法需要給予警告、通報(bào)批評(píng)、限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件行政處罰的除外。
??已經(jīng)作出罰款行政處罰并已全部或者部分執(zhí)行的，人民法院在判處罰金時(shí)，在罰金數(shù)額范圍內(nèi)對(duì)已經(jīng)執(zhí)行的罰款進(jìn)行折抵。
??違法行為構(gòu)成犯罪，人民法院判處拘役或者有期徒刑時(shí)，公安機(jī)關(guān)已經(jīng)給予當(dāng)事人行政拘留并執(zhí)行完畢的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)刑期。
??藥品監(jiān)管部門作出移送決定之日起，涉嫌犯罪案件的移送辦理時(shí)間，不計(jì)入行政處罰期限。
第十六條 公安機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品違法行為，經(jīng)審查沒有犯罪事實(shí)，或者立案偵查后認(rèn)為犯罪事實(shí)顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，應(yīng)當(dāng)在依法作出移交決定起24小時(shí)內(nèi)移送相關(guān)案件材料，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)于當(dāng)日內(nèi)在送達(dá)回執(zhí)上簽字并加蓋公章。
??? 公安機(jī)關(guān)向藥品監(jiān)管部門移送案件應(yīng)當(dāng)確屬該部門職權(quán)范圍，并附有下列材料：
??（一）《案件移送書》；
??（二）涉案物品清單；
（三）涉嫌違法案件情況的調(diào)查報(bào)告（包括案由、違法主體、主要案情和違法事實(shí)、證據(jù)材料、違反法律法規(guī)條款、不予追究刑事責(zé)任情況說明等內(nèi)容）；
??? （四）現(xiàn)場照片、詢問筆錄、電子數(shù)據(jù)、視聽資料等其他與案件有關(guān)的證據(jù)材料；
??? （五）其他有關(guān)涉嫌違法的材料；
??? （六）移送上述材料的清單。
如證據(jù)是通過秘密偵查措施獲取、涉密、涉及個(gè)人隱私等，依照有關(guān)法律規(guī)定處理。
藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到材料之日起15日內(nèi)予以核查，按照行政處罰程序作出立案、不立案、移送案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)人民檢察院。
??第十七條 人民檢察院對(duì)作出不起訴決定的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并提出檢察意見。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見書之日起2個(gè)月內(nèi)向人民檢察院通報(bào)處理情況或者結(jié)果。
??人民法院對(duì)作出無罪或者免予刑事處罰判決的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并可以提出司法建議。
??第十八條 對(duì)于尚未作出生效裁判的案件，藥品監(jiān)管部門依法應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰，需要配合的，公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)給予配合。
??對(duì)于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件，依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證件等行政處罰的，需要人民法院提供生效裁判文書，人民法院應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實(shí)和證據(jù)依法予以行政處罰。
??第十九條 對(duì)流動(dòng)性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性危害藥品安全犯罪案件的管轄，依照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動(dòng)性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問題的意見》（公通字〔2011〕14號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??上級(jí)公安機(jī)關(guān)指定下級(jí)公安機(jī)關(guān)立案偵查的案件，需要人民檢察院審查批準(zhǔn)逮捕、審查起訴的，按照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國家安全部、司法部、全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施刑事訴訟法若干問題的規(guī)定》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??第二十條 多次實(shí)施危害藥品安全違法犯罪行為，未經(jīng)處理，且依法應(yīng)當(dāng)追訴的，涉案產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計(jì)計(jì)算。
??第二十一條 藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中依法收集的物證、書證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)等證據(jù)材料，在刑事訴訟中可以作為證據(jù)使用；經(jīng)人民法院查證屬實(shí)，可以作為定案的根據(jù)。
??第二十二條 藥品監(jiān)管部門查處危害藥品安全違法行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)規(guī)定，認(rèn)為需要對(duì)有關(guān)責(zé)任人員予以行政拘留的，應(yīng)當(dāng)在依法作出其他種類的行政處罰后，參照本細(xì)則，及時(shí)將案件移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)決定是否行政拘留。
第三章? 涉案物品檢驗(yàn)、認(rèn)定與移送
?第二十三條 公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害藥品安全犯罪案件，商請(qǐng)藥品監(jiān)管部門提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見協(xié)助的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院刑事案件辦理的法定時(shí)限要求積極協(xié)助，及時(shí)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。
省內(nèi)檢驗(yàn)鑒定費(fèi)用由辦案公安機(jī)關(guān)同級(jí)的藥品監(jiān)管部門從年度專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中列支解決，省外檢驗(yàn)鑒定費(fèi)用由辦案公安機(jī)關(guān)、同級(jí)藥品監(jiān)管部門協(xié)商解決。
?第二十四條 公安機(jī)關(guān)辦理危害藥品安全犯罪案件，應(yīng)按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的取樣要求，對(duì)需要檢驗(yàn)檢測的涉案樣品進(jìn)行抽樣、封存、送檢，也可商請(qǐng)同級(jí)藥品監(jiān)管部門協(xié)助抽樣、封存、送檢，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)給予配合。
?第二十五條 公安機(jī)關(guān)對(duì)涉案藥品需要檢驗(yàn)檢測的，可向所屬市、州級(jí)藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測，并應(yīng)當(dāng)附有以下材料：
（一）公安機(jī)關(guān)《辦理藥品案件委托檢驗(yàn)申報(bào)表》（見附件5），一式兩份，并加蓋辦案單位公章；
（二）符合檢驗(yàn)要求的簽封樣品；
（三）涉及外文包裝、標(biāo)簽、說明書的，還應(yīng)提供中文翻譯件；
（四）樣品按規(guī)定條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)淖C明材料（參照抽樣檢驗(yàn)記錄憑證）；
（五）相關(guān)影像資料。
需檢驗(yàn)檢測的涉案藥品應(yīng)按照行政執(zhí)法規(guī)范要求依法進(jìn)行封存；封存樣品數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測和留樣需要；相關(guān)影像資料應(yīng)包含涉案樣品產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、保質(zhì)期，產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位名稱、地址、聯(lián)系方式等要素。
?第二十六條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)送檢樣品的數(shù)量、封裝方式、儲(chǔ)運(yùn)條件等進(jìn)行確認(rèn)，符合要求的，按照“司法優(yōu)先”的原則開展檢驗(yàn)工作，依據(jù)法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的時(shí)限及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告；不符合要求的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可不予接收，并說明理由后，一次性告知樣品接收要求。
?市、州級(jí)藥品監(jiān)管部門確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測資質(zhì)或檢驗(yàn)檢測能力不足的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理局，在其確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。
??司法機(jī)關(guān)對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)結(jié)論或認(rèn)定意見有異議或需要補(bǔ)充完善的，可商請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做出解釋說明，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)給予協(xié)助。
??? 第二十七條? 對(duì)同一批次或者同一類型的涉案藥品，如因數(shù)量較大等原因，無法進(jìn)行全部檢驗(yàn)檢測，根據(jù)辦案需要，可以依法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)檢測。公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院對(duì)符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢驗(yàn)檢測結(jié)果予以認(rèn)可，可以作為該批次或者該類型全部涉案產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測結(jié)果。
??第二十八條 對(duì)于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)、第四項(xiàng)及第三款第三項(xiàng)至第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥，能夠根據(jù)在案證據(jù)材料作出判斷的，可以由市、州級(jí)以上藥品監(jiān)管部門出具認(rèn)定意見。
對(duì)于依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認(rèn)定假藥、劣藥，或者是否屬于第九十八條第二款第二項(xiàng)、第三款第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥存在爭議的，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上藥品監(jiān)管部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，出具質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。
對(duì)于《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”難以確定的，可以綜合犯罪嫌疑人、被告人供述、證人證言、物證、書證等，從涉案物品的來源渠道、價(jià)格、外觀等方面的證據(jù)，必要時(shí)結(jié)合專家意見，由市、州級(jí)以上藥品監(jiān)管部門進(jìn)行綜合認(rèn)定。?
對(duì)于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的，根據(jù)市、州級(jí)以上藥品監(jiān)管部門或者有關(guān)部門出具的認(rèn)定意見，結(jié)合專家意見等其他證據(jù)作出認(rèn)定。
各市、州藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組建專家?guī)?，組織相關(guān)專家對(duì)需要認(rèn)定的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，形成認(rèn)定意見。
??第二十九條 藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗(yàn)檢測，按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。必要時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以使用經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)論。
??第三十條 藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗(yàn)檢測報(bào)告、結(jié)合專家意見等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見的，應(yīng)當(dāng)包括認(rèn)定依據(jù)、理由、結(jié)論。按照以下格式出具結(jié)論：
??（一）假藥案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，……為假藥”；
??（二）劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，……為劣藥”；
??（三）妨害藥品管理案件，對(duì)屬于難以確定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，當(dāng)事人實(shí)施……的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康”；
??（四）生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，涉案醫(yī)療器械……不符合……標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本案其他情形，足以嚴(yán)重危害人體健康”；
??（五）生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，涉案化妝品……不符合……標(biāo)準(zhǔn)或者化妝品安全技術(shù)規(guī)范”。
其他案件也應(yīng)當(dāng)寫明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)具備的結(jié)論性意見。
第三十一條 各級(jí)人民檢察院、人民法院對(duì)藥品監(jiān)管部門出具的認(rèn)定意見依法定程序采用。
??第三十二條 辦案部門應(yīng)當(dāng)告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護(hù)律師、法定代理人，在涉案物品依法處置前可以提出重新或者補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測、認(rèn)定的申請(qǐng)。提出申請(qǐng)的，應(yīng)有充分理由并提供相應(yīng)證據(jù)。
??第三十三條 藥品監(jiān)管部門在查處藥品違法行為過程中，應(yīng)當(dāng)妥善保存所收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。
??藥品監(jiān)管部門對(duì)查獲的涉案物品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫涉案物品清單，并按照國家有關(guān)規(guī)定予以處理。對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的涉案物品，應(yīng)當(dāng)由法定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測，并出具檢驗(yàn)結(jié)論。
??第三十四條 藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)，將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并填寫《查封/扣押物品移送告知書》（見附件6），并辦理交接手續(xù)。
??對(duì)于已采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施的涉案物品，藥品監(jiān)管部門于交接之日起解除查封、扣押，由公安機(jī)關(guān)重新對(duì)涉案物品履行查封、扣押手續(xù)。
??第三十五條 公安機(jī)關(guān)辦理藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件和自行立案偵查的案件時(shí)，因客觀條件限制，或者涉案物品對(duì)保管條件、保管場所有特殊要求，或者涉案物品需要無害化處理的，在采取必要措施固定留取證據(jù)后，可以委托藥品監(jiān)管部門代為保管和處置。
??公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門簽訂委托保管協(xié)議，并附有公安機(jī)關(guān)查封、扣押涉案物品的清單。
??藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦案過程中對(duì)涉案物品的調(diào)取、使用及檢驗(yàn)檢測等工作。
??藥品監(jiān)管部門不具備保管條件的，應(yīng)當(dāng)出具書面說明，推薦具備保管條件的第三方機(jī)構(gòu)代為保管。
??涉案物品相關(guān)保管、處置等費(fèi)用有困難的，由藥品監(jiān)管部門會(huì)同公安機(jī)關(guān)等部門報(bào)請(qǐng)本級(jí)人民政府解決。???
第四章? 協(xié)作配合與督辦
?? 第三十六條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)每年至少召開一次聯(lián)席會(huì)議，推動(dòng)建立地區(qū)間、部門間藥品案件查辦聯(lián)動(dòng)機(jī)制，通報(bào)案件辦理工作情況，研究解決辦案協(xié)作、涉案物品處置等重大問題。遇有重大緊急情況時(shí)，可隨時(shí)召開聯(lián)席會(huì)議。
??第三十七條 藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立雙向案件咨詢制度。藥品監(jiān)管部門對(duì)重大、疑難、復(fù)雜案件，可以就刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)、證據(jù)固定和保全等問題咨詢公安機(jī)關(guān)、人民檢察院；公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院可以就案件辦理中的專業(yè)性問題咨詢藥品監(jiān)管部門。受咨詢的機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，及時(shí)答復(fù)；書面咨詢的，應(yīng)當(dāng)書面答復(fù)。
??第三十八條 藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)重大案件的聯(lián)合督辦工作。
??省藥品監(jiān)管局、省公安廳、省人民檢察院可以對(duì)下列重大案件實(shí)行聯(lián)合督辦：
??（一）在全省范圍內(nèi)有重大影響的案件；
??（二）引發(fā)公共安全事件，對(duì)公民生命健康、財(cái)產(chǎn)造成特別重大損害、損失的案件；
??（三）跨地區(qū)，案情復(fù)雜、涉案金額特別巨大的案件；
（四）造成人員死亡或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的案件；
（五）其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。
聯(lián)合督辦的重大案件由案件承辦部門提請(qǐng)，省藥品監(jiān)管局、省公安廳、省人民檢察院共同研究確定牽頭部門。
??第三十九條 藥品監(jiān)管部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)違反藥品領(lǐng)域法律法規(guī)行為明顯涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)立即以書面形式向同級(jí)公安機(jī)關(guān)和人民檢察院通報(bào)。
??公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行審查，必要時(shí)，經(jīng)辦案部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。調(diào)查核實(shí)過程中，公安機(jī)關(guān)可以依照有關(guān)法律和規(guī)定采取詢問、查詢、勘驗(yàn)、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對(duì)象人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的措施。對(duì)符合立案條件的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法立案偵查。
第四十條? 藥品監(jiān)管部門對(duì)明顯涉嫌犯罪的案件，在查處、移送過程中，發(fā)現(xiàn)行為人可能存在逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷毀證據(jù)等情形的，需要公安機(jī)關(guān)配合的，可以商請(qǐng)公安機(jī)關(guān)提前介入，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)積極予以配合。對(duì)于確有必要和有條件進(jìn)行偵查經(jīng)營的，可由公安機(jī)關(guān)與藥品監(jiān)督管理部門共同商定工作方案，部署聯(lián)合查處工作，共同查明涉及藥品領(lǐng)域犯罪各個(gè)環(huán)節(jié)的策劃者、組織者、參與者，有效打擊藥品領(lǐng)域犯罪活動(dòng)。緊急情況下，對(duì)現(xiàn)場查獲的生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品或者案件其他情節(jié)明顯達(dá)到刑事追訴標(biāo)準(zhǔn)、涉嫌犯罪的，可以直接移交有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)，并協(xié)助公安機(jī)關(guān)開展工作。
第四十一條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和處理投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的涉及藥品刑事犯罪的重要違法信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)和人民檢察院；公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將偵辦案件中發(fā)現(xiàn)的重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息通報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)管部門。
??公安機(jī)關(guān)在偵查藥品犯罪案件中，已查明涉案藥品流向的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)管部門依法采取控制措施，并提供必要的協(xié)助。
??第四十二條? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立藥品違法犯罪案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機(jī)制。發(fā)布案件信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提前互相通報(bào)情況；聯(lián)合督辦的重要案件信息應(yīng)當(dāng)聯(lián)合發(fā)布。
??????????????? 第五章? 信息共享與通報(bào)
?第四十三條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)通過行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上監(jiān)督。
第四十四條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)匯總涉嫌違法犯罪案件移送數(shù)量、涉案物品的檢驗(yàn)和認(rèn)定數(shù)量、批捕起訴的數(shù)量、審判情況等信息，定期逐級(jí)上報(bào)。
??第六章? 附? 則
??? 第四十五條 屬于《中華人民共和國監(jiān)察法》規(guī)定的公職人員在行使公權(quán)力過程中發(fā)生的依法由監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)調(diào)查的案件，不適用本辦法，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)將有關(guān)問題線索移送監(jiān)察機(jī)關(guān)處理。
第四十六條 各市、州，縣、區(qū)可以根據(jù)國家五部門的工作辦法或本細(xì)則制定更加具體的操作程序。??
第四十七條 本細(xì)則中“3日”“7日”“15日”的規(guī)定是指工作日，不含法定節(jié)假日、休息日。法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章有規(guī)定的從其規(guī)定。
??第四十八條 本細(xì)則自2023年10月30日起施行?！肚嗪Ｊ∈称匪幤沸姓?zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則》（青食藥監(jiān)稽〔2017〕1號(hào)）同時(shí)廢止。
附件：1.涉嫌犯罪案件移送書（樣式）
????? 2.涉嫌犯罪案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告（樣式）
????? 3.移送案件不予受理（立案）復(fù)議申請(qǐng)書（樣式）
????? 4.立案監(jiān)督建議書（樣式）
????? 5.公安機(jī)關(guān)辦理藥品案件委托檢驗(yàn)申報(bào)表（樣式）
6.查封/扣押物品移送告知書（樣式）
附件1：
??? 市場監(jiān)督管理局
涉嫌犯罪案件移送書
? 市監(jiān)涉罪移〔??? 〕? 號(hào)
?????????????????????? ：
????????????????????????? 一案/案件線索，經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人的行為涉嫌犯罪。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，現(xiàn)將該案移送你單位。
聯(lián)系人：?????????????? 聯(lián)系電話：??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
聯(lián)系地址：???????????????????????????????????????????????
附件：（相關(guān)材料）
????????????????????????????? 市場監(jiān)督管理局???
?????????????????????????? （印 章）????????
年?? 月?? 日???
?? 抄送：???????? 人民檢察院
本文書一式??? 份，??? 份送達(dá)，一份歸檔，???????????? 。
附件2：
??????? 市場監(jiān)督管理局
案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告
因當(dāng)事人涉嫌?????????????????????????????????????
?????????????????????????? ，本局于???? 年?? 月?? 日予以立案調(diào)查，指定????????? 、????????? 為辦案人員?，F(xiàn)已調(diào)查終結(jié)，報(bào)告如下。
當(dāng)事人基本情況：???????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
案件來源、調(diào)查經(jīng)過及采取行政強(qiáng)制措施的情況：???????
???????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：???????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1.?????? ，證明????????????????????????????????????
2.?????? ，證明????????????????????????????????????
3.?????? ，證明????????????????????????????????????
案件性質(zhì)：?????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????
自由裁量理由等其他需要說明的事項(xiàng)：?????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
處理意見及依據(jù)：??????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
辦案人員：???????????????? 年? 月? 日
???????????????? 年? 月? 日
?????? 辦案機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：???????????????? 年? 月? 日
附件3：
移送案件不予受理（立案）復(fù)議申請(qǐng)書（樣式）
申請(qǐng)人：
被申請(qǐng)人：
行政復(fù)議請(qǐng)求：
事實(shí)和理由：
??? 此致
???????????????????? ?___________（行政復(fù)議機(jī)關(guān)）
?????????????????申請(qǐng)人：
????????????????? 年?月?日
附件4：
立案監(jiān)督建議書
申請(qǐng)人：
被申請(qǐng)人：
申請(qǐng)事項(xiàng)：
事實(shí)和理由：
此致
????????????????????????????????????? 人民檢察院
????????????????????????????? 申請(qǐng)人：
??????????????????????????????????????? 年?月?日
附件5：
青海省公安機(jī)關(guān)辦理藥品案件委托檢驗(yàn)申報(bào)表
委托單位
委托時(shí)間
案（事）件名稱
送
檢
人
姓名
職務(wù)
聯(lián)系電話
姓名
職務(wù)
聯(lián)系電話
案（事）件
簡要情況
送檢的檢材和樣本的情況（包括名稱、數(shù)量、性狀、包裝，檢材提取方法等）
委托單位
檢驗(yàn)要求
?????????????????????????????
???????????????????????????
?????????????????
??????????????????? 年???? 月???? 日（公章）
藥品監(jiān)管部門
指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
??????????????????? 年???? 月???? 日（公章）
檢驗(yàn)結(jié)果
?此聯(lián)交被聘請(qǐng)人（單位）
附件6：
??????? 市場監(jiān)督管理局
查封/扣押物品移送告知書
?? 市監(jiān)物移〔??? 〕?? 號(hào)
?????????????????????? ：
????? 年???? 月???? 日，本局根據(jù)《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（?? 市監(jiān)強(qiáng)制〔??? 〕?? 號(hào)）對(duì)你（單位）場所/設(shè)施/財(cái)物實(shí)施了查封/扣押行政強(qiáng)制措施。
因違法行為涉嫌犯罪，依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款的規(guī)定，本局依法已將案件移送??????????????????? ，[因??????????????? ，依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》????????????????? 的規(guī)定，本局已將案件/違法線索移送??????????? ，]相關(guān)場所/設(shè)施/財(cái)物（詳見《場所/設(shè)施/財(cái)物清單》文書編號(hào)：?????????? ）已于??? 年?? 月?? 日一并移送。
聯(lián)系人：?????????????? 聯(lián)系電話：???????????????
聯(lián)系地址：??????????????????????????????????????
????????????????????????????? 市場監(jiān)督管理局???
?????????????????????????? （印 章）????????
年?? 月?? 日???
????
本文書一式??? 份，??? 份送達(dá)，一份歸檔，???????????? 。