各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
??? 為加強(qiáng)全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督管理，深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)、醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作和“黃?！薄昂谥薪椤钡绕茐臓I(yíng)商環(huán)境問(wèn)題專項(xiàng)整治工作，持續(xù)規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾用藥用械安全，市局決定在全市范圍內(nèi)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位交叉檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查對(duì)象
每組檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于2家，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不少于4家。
二、檢查內(nèi)容
（一）藥品零售企業(yè)（含藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)）。聚焦關(guān)鍵人員、關(guān)鍵崗位，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉及的腐敗問(wèn)題；檢查企業(yè)是否存在參與違規(guī)回收或者銷售回收藥品、從不具備資質(zhì)的單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、不規(guī)范使用電子處方、超經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、未按規(guī)定配備藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員、重點(diǎn)品種追溯信息上傳、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售是否規(guī)范等情況；檢查藥品零售企業(yè)從業(yè)人員是否在行政許可、購(gòu)銷等環(huán)節(jié)中充當(dāng)“黃牛”“黑中介”等問(wèn)題。
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。重點(diǎn)檢查是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械；是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）未取得注冊(cè)證或備案憑證的醫(yī)療器械；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求，特別是對(duì)需要進(jìn)行冷藏，冷凍管理的醫(yī)療器械，要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》的要求開(kāi)展檢查；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷等環(huán)節(jié)中是否存在腐敗問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員是否在行政許可、購(gòu)銷等環(huán)節(jié)中充當(dāng)“黃牛”“黑中介”等問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上要對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)抽查，查看轄區(qū)檢查覆蓋率是否到達(dá)30％以上，并在交叉檢查報(bào)告中予以說(shuō)明。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存管理和使用質(zhì)量安全管理等情況，要以銷售量大的集采中選品種、貴細(xì)中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、疫情防控相關(guān)藥械等為重點(diǎn)品種，排查是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)、不按規(guī)定儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械、使用超過(guò)有效期藥品醫(yī)療器械，使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否對(duì)植入和介入類的器械建立使用記錄、使用記錄是否永久保存、相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關(guān)信息具有可追溯性、是否按要求對(duì)特殊藥品等重點(diǎn)品種追溯信息進(jìn)行核注核銷等問(wèn)題。
三、檢查分組及檢查時(shí)間
（一）汾陽(yáng)局檢查文水縣
組 長(zhǎng)：李 鵬 綜合執(zhí)法隊(duì)副隊(duì)長(zhǎng)?13753821960
組 員：李喜慶 股長(zhǎng)?18636423958
趙志珍 股長(zhǎng)?18235830009
任靜 股長(zhǎng)?15383581233
文水局聯(lián)絡(luò)員： 王曉兵?18234865375
（二）孝義局檢查交城縣
組 長(zhǎng)：朱 皓 副局長(zhǎng)13935814696
組 員：文鵬飛 科員?13720902313
曹有隆 科員?15035358792
張慧琴 科員?13593371524
交城局聯(lián)絡(luò)員： 王俊強(qiáng)13753851444
（三）方山局檢查嵐縣
組 長(zhǎng)：張瑞琴 副局長(zhǎng)?15135835585
組 員：王耀華 股長(zhǎng)?13835804390
薛江麗 大武所所長(zhǎng)?13503589715
郭興陟 馬坊所副所長(zhǎng)15935095335
嵐縣局聯(lián)絡(luò)員： 劉付明15935168196
（四）臨縣局檢查興縣
組 長(zhǎng)：李志強(qiáng) 副局長(zhǎng)?13935805212
組 員：梁麗麗 臨縣三交所13623589609
李麗麗 臨縣三交所15835167201
康云飛 臨縣局執(zhí)法人員15834375255
興縣局聯(lián)絡(luò)員： 王磊18235811196
（五）離石局檢查柳林縣
組 長(zhǎng)：賈素強(qiáng) 副局長(zhǎng)?13037072908
組 員：李改玉 股長(zhǎng)13934351083
陳永利 股長(zhǎng)13233588070
溫晶晶 指導(dǎo)員18636456000
柳林局聯(lián)絡(luò)員： 牛福英18603586665
（六）石樓局檢查交口縣
組 長(zhǎng)：賈鵬飛 股長(zhǎng)13835803592
組 員：梁彥東 股長(zhǎng)13835846933
任晉平 科員13734169573
劉海珠 靈泉所科員13623691850
交口局聯(lián)絡(luò)員： 馬明生13720921633
（七）中陽(yáng)局檢查石樓縣
組 長(zhǎng)：張強(qiáng) 股長(zhǎng)13753343833
組 員：邢劍 城鎮(zhèn)所副所長(zhǎng)13753590995
王江 寧鄉(xiāng)所副所長(zhǎng)15834362821
石樓局聯(lián)絡(luò)員： 賈鵬飛13835803592
（八）文水局檢查孝義市
組 長(zhǎng)：武 學(xué) 副局長(zhǎng)13835801911
組 員：王曉兵 股長(zhǎng)?18234865375
王建軍 科員?13935809199
白偉 科員?15536526753
孝義局聯(lián)絡(luò)員： 文鵬飛13720902313
（九）交城局檢查汾陽(yáng)市
組 長(zhǎng)：劉斌 副局長(zhǎng)13935864560
組 員：王俊強(qiáng) 股長(zhǎng)13753851444
薛娜 科員18835809595
高曙國(guó) 科員13753599161
汾陽(yáng)局聯(lián)絡(luò)員： 李喜慶18636423958
（十）嵐縣局檢查臨縣
組 長(zhǎng)：劉付明 藥械股股長(zhǎng)15935168196
組 員：王栓平 執(zhí)法隊(duì)副隊(duì)長(zhǎng)15536439101
王凱執(zhí)????法隊(duì)副隊(duì)長(zhǎng)18634749869
牛瑩瑩 藥械股干事17635846236
臨縣局聯(lián)絡(luò)員： 李志強(qiáng)?13935805212
（十一）興縣局檢查方山縣
組 長(zhǎng)：王琦 副局長(zhǎng)13835812816
組 員：王磊 股長(zhǎng)18235811196
弓志龍所長(zhǎng)?18535836524
裴鳳蓮科員?18203488987
方山局聯(lián)絡(luò)員： 王耀華?13835804390
（十二）柳林局檢查中陽(yáng)縣
組 長(zhǎng)：牛福英 藥械股股長(zhǎng)18603586665
組 員：劉中梅 青龍中隊(duì)副隊(duì)長(zhǎng)13111188859
于芳賀昌中隊(duì)13835816098
王艷梅廟灣中隊(duì)15835190456
中陽(yáng)局聯(lián)絡(luò)員：張強(qiáng)13753343833
（十三）交口局檢查離石區(qū)
組長(zhǎng)：劉萬(wàn)喜黨組成員?13753871166
組員：馬明生股長(zhǎng)13720921633
張麗萍三級(jí)主任科員13803489899
張?jiān)普淇茊T13753344588
離石局聯(lián)絡(luò)員：溫晶晶18636456000
（十四）市局督查組
組長(zhǎng)：郝繼榮市局副局長(zhǎng)
成員：趙稚明李建平?李彩虹?連龍翔?楊明明?劉韶輝（市局執(zhí)法隊(duì)）?溫晶晶（離石區(qū)局）
職?責(zé)：在交叉檢查期間對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行督查指導(dǎo)；年前年后對(duì)交叉檢查效果及整改情況進(jìn)行回頭看，確保藥品醫(yī)療器械鞏固提升行動(dòng)取得實(shí)效。
檢查時(shí)間：第（一）組至第（六）組于2023年11月13日至11月17日開(kāi)展檢查工作；第（七）組至第（十三）組于2023年11月17日至11月23日開(kāi)展檢查工作。
四、工作要求
1．檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，檢查組對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要如實(shí)記錄，實(shí)事求是，對(duì)檢查情況出具交叉檢查記錄表（附件1）一式三份，分別交市市場(chǎng)監(jiān)管局、屬地市場(chǎng)監(jiān)管局、被檢查單位各一份。
2．檢查中發(fā)現(xiàn)的重大違法問(wèn)題帶回市局處理，一般性問(wèn)題交由轄區(qū)市場(chǎng)局限期依法處理，處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)市局。
3．檢查人員要嚴(yán)格執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定精神，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，保證現(xiàn)場(chǎng)檢查嚴(yán)肅規(guī)范、公平公正、廉潔高效。嚴(yán)格遵守相關(guān)保密規(guī)定，不得擅自透露交叉檢查情況。
4．檢查工作結(jié)束后，各檢查組統(tǒng)一于11月24日回市局集中匯報(bào)，同時(shí)交回檢查報(bào)告，交叉檢查記錄表、交叉檢查工作統(tǒng)計(jì)表、報(bào)銷單據(jù)等資料。
5．本次交叉檢查結(jié)果將列入市局對(duì)各縣（市、區(qū)）局年度考核工作內(nèi)容。
五、經(jīng)費(fèi)保障
檢查人員的差旅費(fèi)（含住宿費(fèi)、交通補(bǔ)助、伙食補(bǔ)助）按市級(jí)差旅費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，由市局承擔(dān)，其他支出不予報(bào)銷。各檢查組檢查工作結(jié)束后將報(bào)銷憑證交回市局。報(bào)銷提供憑證包括：住宿費(fèi)（附發(fā)票、住宿清單、支付憑證）、伙食費(fèi)（附消費(fèi)憑證）、往返交通費(fèi)憑證。實(shí)際發(fā)生住宿而無(wú)住宿發(fā)票的，不予報(bào)銷住宿費(fèi)、交通補(bǔ)助、伙食補(bǔ)助。
說(shuō)明：
1．住宿費(fèi)限額為240元／人／天、交通補(bǔ)助為60元／人／天、伙食補(bǔ)助為80元／人／天。
2．住宿費(fèi)開(kāi)票信息：
開(kāi)票名稱：呂梁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
納稅人識(shí)別號(hào)：11142300MB1647906D?
藥品監(jiān)管科聯(lián)系人：李彩虹?18535835203
醫(yī)療器械科聯(lián)系人：連龍翔?18635800666?
附件：1．藥品醫(yī)療器械交叉檢查記錄表
2．藥品醫(yī)療器械交叉檢查工作統(tǒng)計(jì)表
呂梁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年11月8日