各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)（或國(guó)內(nèi)一級(jí)代理企業(yè)）：
按照《關(guān)于印發(fā)〈湖南省醫(yī)?！半p通道”單行支付管理藥品目錄（2023年版）〉的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕15號(hào)）規(guī)定，我省“雙通道”單行支付管理目錄中的藥品都將在今年12月31日到期。為保障參保患者的用藥需求，做好到期藥品續(xù)約工作，根據(jù)《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，近期我局將開(kāi)展2024年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品續(xù)約工作，現(xiàn)公開(kāi)接受企業(yè)續(xù)約及新增納入申請(qǐng)，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申請(qǐng)范圍
《湖南省醫(yī)?！半p通道”單行支付管理藥品目錄（2023年版）》到期藥品及其新上市的仿制藥，其中仿制藥要求在2023年10月31日前已獲批上市并已獲得國(guó)家醫(yī)保編碼的藥品，與原研藥同通用名、同質(zhì)量層次、同醫(yī)保目錄劑型的仿制藥。
二、申請(qǐng)所需資料
（一）對(duì)我局申請(qǐng)續(xù)約納入湖南省“雙通道”單行支付管理的申請(qǐng)報(bào)告（無(wú)固定格式，需加蓋企業(yè)公章），要包括以下主要內(nèi)容：
1.藥品基本情況、臨床療效（與同通用名品種的對(duì)比情況），是否為國(guó)家確定的兩批罕見(jiàn)病目錄中的治療藥品；
2.納入外省省級(jí)“雙通道”管理（不含門(mén)特）省份數(shù)量及文件依據(jù)；
3.在湘進(jìn)院情況（含正式進(jìn)院和臨時(shí)采購(gòu)情況，需提供相關(guān)依據(jù)）、2022—2023年兩年在湘銷(xiāo)售總體情況（含歷年的銷(xiāo)售總?cè)舜巍N(xiāo)售總金額和省內(nèi)地域分布）；
4.仿制藥需提供與原研藥同質(zhì)量層次的依據(jù)（如通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的證明）；
5.申請(qǐng)意愿及原因、服務(wù)承諾及慈善贈(zèng)藥等惠民措施（需逐條提出實(shí)質(zhì)性的舉措）。
（二）藥品注冊(cè)證或注冊(cè)批件復(fù)印件、國(guó)家醫(yī)保藥品分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)應(yīng)編碼查詢結(jié)果截圖（加蓋企業(yè)公章）。
（三）《法人代表授權(quán)書(shū)》、《承諾書(shū)》。（見(jiàn)附件）
（四）《2024年湖南省“雙通道”單行支付管理藥品申請(qǐng)信息表》（需提交蓋章紙質(zhì)版和電子版）。
以上除《承諾書(shū)》外的其它資料需按單個(gè)申請(qǐng)品種膠裝成冊(cè)提交，封面注明藥品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)，電子版需用U盤(pán)拷貝提交。《承諾書(shū)》因涉及藥品價(jià)格，請(qǐng)按單個(gè)品種填報(bào)，按企業(yè)匯總檔案袋密封后單獨(dú)提交。
三、資料受理時(shí)間
時(shí)間：2023年11月6日—2023年11月13日
地點(diǎn)：湖南省醫(yī)療保障局綜合樓六樓609辦公室
四、注意事項(xiàng)
（一）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按照本通知要求準(zhǔn)備申請(qǐng)資料，在受理時(shí)限內(nèi)將資料原件加蓋企業(yè)公章后提交我局，原則上為法人授權(quán)人當(dāng)面提交，特殊情況不能當(dāng)面提交的，需授權(quán)人電話報(bào)備并確定資料受理情況。
（二）因企業(yè)資料提供不全、遺漏而未在受理時(shí)間內(nèi)補(bǔ)全或超受理時(shí)間提交的，我局一概不予受理，由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（三）企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)資料，對(duì)違背誠(chéng)信承諾，弄虛作假的，取消申請(qǐng)資格，并按我局誠(chéng)信管理相關(guān)規(guī)定處理。
（四）對(duì)不符合《湖南省醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法》納入條件的藥品，請(qǐng)企業(yè)自覺(jué)不予申請(qǐng)。如無(wú)明確的適應(yīng)癥，用藥病程短、數(shù)量少，價(jià)格較低，可在普通門(mén)診、兩病門(mén)診和門(mén)診慢特病予以保障的藥品等。
（五）本次續(xù)約申請(qǐng)為一次性報(bào)價(jià)，申請(qǐng)價(jià)格將作為重要評(píng)審依據(jù)。其中仿制藥申請(qǐng)數(shù)量3個(gè)及以下的品種，新申請(qǐng)納入的仿制藥價(jià)格不得高于已納入“雙通道”單行支付目錄仿制藥同規(guī)格最低價(jià)；仿制藥申請(qǐng)數(shù)量4個(gè)及以上的品種，按競(jìng)價(jià)原則（6個(gè)及以下進(jìn)3個(gè)、7個(gè)及以上進(jìn)4個(gè)）納入。
工作聯(lián)系人：醫(yī)藥服務(wù)管理處?曹亮
聯(lián)系電話：0731-84900443
湖南省醫(yī)療保障局
2023年11月6日