各有關(guān)單位：
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織制修訂《一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等四項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（附件1-4）?，F(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件5），并于2023年10月28日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人。
??聯(lián)系人及方式：
??1.一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：湛娜
??電話: 010-86452848
??電子郵箱：zhanna@cmde.org.cn
??2.可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：楊曉冬
??電話：010-86452832
??電子郵箱：yangxd@cmde.org.cn
??3.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：鄒艷果
??電話：010-86452838
??電子郵箱:zouyg@cmde.org.cn
??4.腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：任英
??電話：010-86452841
??電子郵箱：renying@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年10月7日