各區(qū)衛(wèi)健局、市屬市管各相關醫(yī)療機構：
??為深入貫徹落實黨的二十大精神，解決好人民群眾看病就醫(yī)“急、難、愁、盼”，省紀委監(jiān)委將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負擔納入2023年“點題整治”項目。我委根據(jù)《福建省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負擔工作方案的通知》（閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2023〕1221號）并結(jié)合我市實際，制定《廈門市整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負擔工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
??聯(lián)系人：曹健 ??聯(lián)系電話：2130171
??郵 ?箱：wjw_yzchu@xm.gov.cn
??廈門市衛(wèi)生健康委員會???????
??2023年7月7日?????????
??（此件主動公開）
??廈門市整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題?保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全
??降低患者負擔工作方案
??為落實省紀委監(jiān)委2023年度點題整治“腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負擔”項目，進一步加強腫瘤患者基因檢測管理，規(guī)范抗腫瘤藥物使用，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，制定本方案。
??一、整治目標
??以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負擔。確?；驒z測結(jié)果準確無誤，規(guī)范檢測結(jié)果認可程序，杜絕不規(guī)范采樣檢測、虛假檢測、篡改檢測報告等影響醫(yī)療質(zhì)量安全、騙保套保行為的發(fā)生。推動腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，為腫瘤患者提供更高質(zhì)量、高性價比、標準化的腫瘤基因檢測服務。至2023年底，開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構100%制定腫瘤基因檢測管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測。
??二、工作任務
??（一）嚴格檢測項目管理
??基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。醫(yī)療機構應在梳理臨床診療需求的基礎上，在符合相關疾病診療規(guī)范及檢測指南的前提下，根據(jù)相關診療規(guī)范、指南和專家共識制定本機構主要收治腫瘤病種基因檢測適應癥和對應檢測項目并及時動態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作；對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應由多學科診療團隊綜合考慮疾病風險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學證據(jù)推薦級別等因素，進行多學科聯(lián)合（MDT）討論后確定。
??（二）規(guī)范外送檢測項目管理
??1．本院能夠開展的項目不得外送檢測。如院內(nèi)已開展腫瘤基因檢測業(yè)務，必須在院內(nèi)進行檢測。
??2．院內(nèi)無法開展的腫瘤基因檢測項目，必須經(jīng)所在科室主任簽字同意，充分告知患者或家屬并簽署知情同意書，將所需檢測的項目申請?zhí)峤恢帘締挝会t(yī)務部門，經(jīng)醫(yī)務部門會同檢驗科、病理科等審核確認后，可外送檢測（申請單設計成一式兩份，其中一份留存?zhèn)洳椋驒z測報告單作為病歷資料留存。外送檢測首先選擇我市范圍內(nèi)符合條件開展該項目檢測的醫(yī)療機構；如我市范圍內(nèi)無醫(yī)療機構可開展此項目，則選擇外送至我市范圍內(nèi)可開展該項目檢測的第三方醫(yī)療機構；如果該項目在我市無法開展，則可外送至市外第三方醫(yī)療機構。
??3．醫(yī)療機構委托第三方醫(yī)學檢測機構（包括醫(yī)學檢驗實驗室或其他醫(yī)療機構）開展腫瘤基因檢測項目，應以醫(yī)療機構為主體與被委托機構簽訂委托協(xié)議，不得以個人為主體委托。被委托機構必須具備醫(yī)療機構資質(zhì)并符合開展委托項目的資質(zhì)。禁止醫(yī)療機構委托科研機構、網(wǎng)絡平臺等未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位開展腫瘤基因檢測項目。
??（三）尊重患者知情同意權
??患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員要按照醫(yī)學倫理原則，全面、準確告知患者基因檢測服務內(nèi)容、檢測目的、檢測費用等，取得患者或家屬書面同意，尊重患者知情權和選擇權，保護患者隱私，維護患者權益。醫(yī)療機構、醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當利益。
??（四）加強監(jiān)督管理
??市區(qū)兩級衛(wèi)生健康行政部門做好轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查，聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門，重點對醫(yī)療機構基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作中報送。各醫(yī)療機構應加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。
??三、工作安排
??（一）各醫(yī)療機構根據(jù)要求填寫好“點題整治月報表”（詳見附件），于2023年7月10日前報送至市衛(wèi)健委。從2023年8月開始，每個月5日前報送點題整治月報表。
??（二）所有開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構制定腫瘤基因檢測管理辦法和本機構主要收治腫瘤病種基因檢測適應癥及對應檢測項目。于10月20日前將腫瘤基因檢測管理辦法報送至市衛(wèi)健委，未開展基因檢測工作的醫(yī)療機構也報送情況說明。市衛(wèi)健委將視整治工作開展情況進行督導，跟蹤此項點題整治工作進展情況。
??（三）各醫(yī)療機構對本項工作開展情況進行總結(jié)，形成年度報告，于12月10日前報送至市衛(wèi)健委，市衛(wèi)健委視情對各單位工作開展情況進行檢查。
??四、工作要求
??（一）加強組織領導
??各醫(yī)療機構要高度重視腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，主要領導靠前指揮，分管領導具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結(jié)合本單位實際，制定具體工作方案，從加強醫(yī)療機構內(nèi)部管理、完善相關工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。
??（二）強化督促指導
??各醫(yī)療機構職能部門要加強對本項“點題整治”工作的監(jiān)督、指導，及時跟蹤本單位的工作進展。同時，要加大對未履行相關規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測機構開展腫瘤基因檢測醫(yī)師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等相關行為。
??（三）及時總結(jié)交流
??各醫(yī)療機構要加強整治工作的宣傳，及時挖掘和培育先進典型，認真提煉醫(yī)療機構在工作中形成的可推廣、可復制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓、經(jīng)驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。
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