浙衛(wèi)發(fā)〔2019〕41號
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委（局）、發(fā)展改革委（局）、財政局、經信局、商務局、醫(yī)保局、市場監(jiān)督管理局，省級有關單位：
? ? ? ?為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），進一步健全我省基本藥物制度體系，結合實際，現(xiàn)就我省公立醫(yī)療機構實施國家基本藥物制度提出如下意見，請認真貫徹執(zhí)行。
? ? ? ?一、總體要求
? ? ? ?堅持以人民健康為中心，以縣域醫(yī)共體建設為突破口，強化基本藥物突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔的功能定位，從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。推進基層首診、分級診療、雙向轉診工作，做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。
? ? ? ?二、全面落實國家基本藥物的使用
? ? ? ?（一）適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。國家基本藥物目錄內品種，是根據(jù)我國疾病譜和用藥特點，經遴選產生的，能滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全省各級公立醫(yī)療機構要將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出其臨床價值。
? ? ? ?（二）完善基本藥物使用管理機制。根據(jù)國家基本藥物目錄調整管理機制，今后我省不再制定省增補目錄。《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物目錄外常用藥品清單（暫定）》（浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90 號）內的藥品不再按基本藥物管理。三級甲等綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院采購使用基本藥物的總金額不少于本單位采購使用全部藥品總金額的20%，三級乙等醫(yī)院不少于25%，二級甲等醫(yī)院不少于30%，二級乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機構不少于40%，婦產?？漆t(yī)院不少于20%，兒童專科醫(yī)院不少于20%，腫瘤專科醫(yī)院不少于15%，口腔?？漆t(yī)院不少于25%,縣域醫(yī)共體內全部成員單位各自按牽頭醫(yī)院使用比例控制。各級公立醫(yī)療機構要進一步規(guī)范本機構藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學委員會（組）的作用，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，做好對本機構使用藥品的動態(tài)調整工作。
? ? ? ?三、切實保障生產供應
? ? ? ?（三）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內容，加大企業(yè)技術進步和技術改造政策支持力度，推動優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產質量體系，增強基本藥物生產供應能力。加強相關部門的信息溝通，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，加強跟蹤，及時納入我省供應緊張目錄并實行動態(tài)管理，積極探索通過市場撮合、定點生產、統(tǒng)一配送、納入儲備等多渠道、多方式，保障基本藥物的臨床供應，并積極主動上報國家有關部門。
? ? ? ?（四）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，切實推進政府主導、以省為單位的藥品集中采購工作，落實藥品分類采購工作，及時將基本藥物納入藥品采購目錄。落實縣域醫(yī)共體統(tǒng)一藥品采購管理工作，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。藥品生產企業(yè)要切實履行合同，醫(yī)保經辦機構應當按照有關規(guī)定或協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構預付和撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構要嚴格按照有關規(guī)定及時結算貨款，不得拖延。
? ? ? ?（五）加強短缺預警應對。依托國家短缺藥品監(jiān)測預警直報系統(tǒng)，健全我省短缺藥品監(jiān)測預警應對體系，在監(jiān)測預警環(huán)節(jié)實現(xiàn)藥品研發(fā)、生產、流通、使用等多源信息采集和各級公立醫(yī)療機構短缺藥品信息網絡直報。建立短缺藥品分級應對制度，根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應對方式，最大限度解決藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通協(xié)調機制，通過軍民融合的方式，加強短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動，保障駐浙部隊急需短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥品供應。
? ? ? ?四、全面配備優(yōu)先使用
? ? ? ?（六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，強化循證決策，突出藥品臨床價值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格。省藥械采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。加強縣域醫(yī)共體采購使用藥品的統(tǒng)一管理工作，強化醫(yī)共體內部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍，持續(xù)推進分級診療工作。
? ? ? ?（七）建立優(yōu)先使用激勵機制。按照我省公立醫(yī)療機構配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機構要科學合理地設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。
? ? ? ?（八）實施臨床使用監(jiān)測。完善信息化監(jiān)管模式，加強臨床使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點樣本監(jiān)測相結合的方式，重點監(jiān)測醫(yī)療機構基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，按照國家藥品臨床綜合評價指南，制定評價指標，編制評價工作方案，遵循藥物經濟學等多項指標，指導臨床采購和使用藥品，進一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。各級衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機構在研究確定本地區(qū)、本單位重點監(jiān)控品種時，應合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種，科學設置預警標準，原則上不將《國家基本藥物目錄》內的藥品列入重點監(jiān)控使用范圍。
? ? ? ?五、提升質量安全水平
? ? ? ?（九）強化質量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽驗計劃，結合我省基本藥物監(jiān)管實際，制定我省基本藥物抽驗工作方案，對不合格產品及時查控、依法查處，并定期向社會發(fā)布質量公告。加強對基本藥物生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，根據(jù)生產企業(yè)的誠信記錄、既往監(jiān)督檢查情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率。認真履行工作職責，進一步落實仿制藥質量和療效一致性評價工作，開展基本藥物不良反應監(jiān)管人員培訓，強化藥品生產企業(yè)藥品不良反應現(xiàn)場檢查，落實生產企業(yè)上市藥品生產不良反應信息監(jiān)測和收集工作，進一步完善基本藥物不良反應監(jiān)測、報告、評估及風險控制機制，不斷增強藥品安全預警與應急處置能力。
? ? ? ?六、降低群眾藥費負擔
? ? ? ?（十）逐步提高實際保障水平。依托國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制，健全我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整體系。完善我省醫(yī)保支付政策，落實醫(yī)療費用及時撥付工作，進一步降低藥品價格。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。
? ? ? ?（十一）探索降低患者負擔的有效方式。進一步深化公立醫(yī)院藥品集中采購機制，切實降低患者藥品費用負擔。將基本藥物制度與縣域醫(yī)共體建設、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合，醫(yī)療機構全面配備優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。
? ? ? ?七、強化組織保障
? ? ? ?（十二） 加強組織領導。 實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛(wèi)生健康領域作出的重要部署。各級各部門要落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入公立醫(yī)院績效考核評價體系，確保取得實效。各相關部門要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
? ? ? ?（十三）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據(jù)督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。強化督導評估結果的運用，對推動基本藥物制度實施不力的部門、醫(yī)療機構予以通報批評。鼓勵各地結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。
? ? ? ?（十四）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。
? ? ? ?原浙江省衛(wèi)生廳等9部門《關于印發(fā)關于推進國家基本藥物制度的實施意見（試行）的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕260 號）同時廢止。
? ? ? ?本實施意見自 2019 年10月1日施行。
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