各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)市場監(jiān)督管理局，相關(guān)直屬單位：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范“兩品一械”抽樣工作，提高基層監(jiān)管人員的抽樣、檢查能力，建立一支省、市、縣統(tǒng)一高效的抽檢隊(duì)伍，省局決定繼續(xù)開展“兩品一械”抽樣現(xiàn)場培訓(xùn)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容
1.“兩品一械”抽樣規(guī)范及抽樣現(xiàn)場檢查要點(diǎn)；
2.省抽、國抽系統(tǒng)使用；
3.抽樣檢查發(fā)現(xiàn)問題轉(zhuǎn)辦和證據(jù)固定；
4.樣品包裝封簽及送樣。
二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
實(shí)訓(xùn)將結(jié)合本年度“兩品一械”國抽、省抽工作，貫穿全年分散開展。培訓(xùn)實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長根據(jù)實(shí)際抽樣情況選擇每期參訓(xùn)學(xué)員，至少提前3天通知學(xué)員具體集合時(shí)間及地點(diǎn)，每人培訓(xùn)時(shí)長3-5天。
三、參加人員
1.各設(shè)區(qū)市轄區(qū)內(nèi)負(fù)責(zé)“兩品一械”抽檢工作的同志，以縣區(qū)人員為主，各地參訓(xùn)人數(shù)不得超過附件1；
2.藥品不良反應(yīng)中心3人，藥品檢查員中心10人；
3.贛江新區(qū)1人。
四、相關(guān)要求
1.請(qǐng)各市局對(duì)歷年實(shí)訓(xùn)情況進(jìn)行梳理，從未參加過抽樣實(shí)訓(xùn)的縣區(qū)必須選派1人參加今年實(shí)訓(xùn)，已經(jīng)參加過的人員不再參加同類別培訓(xùn)。參訓(xùn)人員可在藥品、化妝品、醫(yī)療器械中任選一類參加，醫(yī)療器械參訓(xùn)人數(shù)不得少于本地總參訓(xùn)人數(shù)的三分之一。各單位參訓(xùn)人員回執(zhí)（附件2）于6月6上午12點(diǎn)前報(bào)省局科技處。
2.省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、省醫(yī)療器械檢測中心應(yīng)指派業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的同志擔(dān)任組長，培訓(xùn)應(yīng)包括現(xiàn)場檢查、抽取樣品、系統(tǒng)錄入、證據(jù)固定等抽樣全流程，注重抽樣規(guī)范性，并在每次培訓(xùn)后對(duì)學(xué)員進(jìn)行考核打分（附件3）。打分表按月上報(bào)省局，省局將在年底匯總學(xué)員考核信息，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的予以表揚(yáng)。
3.現(xiàn)場培訓(xùn)由省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、省醫(yī)療器械檢測中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施，參訓(xùn)人員食宿等費(fèi)用從下?lián)艿某闄z實(shí)訓(xùn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中列支，往返交通費(fèi)用自理。
省局科技處聯(lián)系人及電話：
吳蕾??0791-88153637
郵箱：455255952@qq.com
省藥檢院聯(lián)系人及電話：
吳燕紅（藥品、化妝品）?0791-88158632 13576909026
省器械中心聯(lián)系人及電話：
費(fèi)健（醫(yī)療器械） 0791-88102544 13970088703
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江西省藥品監(jiān)督管理局綜合規(guī)財(cái)處
?2023年6月1日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
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附件1
各地參訓(xùn)人員分配表
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序號(hào)
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單位
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人數(shù)
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1
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南昌
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12
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2
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九江
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6
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3
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上饒
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11
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4
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撫州
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10
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5
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宜春
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10
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6
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吉安
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10
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7
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贛州
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14
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8
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景德鎮(zhèn)
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8
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9
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新余
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4
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10
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萍鄉(xiāng)
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6
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11
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鷹潭
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5
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合計(jì)
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96
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附件2
參訓(xùn)回執(zhí)
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序號(hào)
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單位
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姓名
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電話
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培訓(xùn)類別（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）
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