（黑藥監(jiān)規(guī)〔2019〕2號(hào)）
各市（地）市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
為貫徹落實(shí)好5月21日省市場(chǎng)局黨組會(huì)議精神，加強(qiáng)藥品零售環(huán)節(jié)特別是醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，結(jié)合省局年初印發(fā)《2019年全省藥品流通監(jiān)管檢查工作計(jì)劃》，我局制定了《開展醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各地遵照?qǐng)?zhí)行。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2019年5月23日
開展醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作實(shí)施方案
為落實(shí)5月21日省市場(chǎng)局黨組會(huì)議精神，加強(qiáng)醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全監(jiān)管，省藥監(jiān)局決定在全省范圍內(nèi)開展為期一個(gè)月的醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查專項(xiàng)行動(dòng)，特制定本方案。
一、工作原則及目標(biāo)
貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求，按照屬地監(jiān)管原則，圍繞藥品購銷渠道合法性和儲(chǔ)運(yùn)溫度穩(wěn)定性這個(gè)監(jiān)管核心，嚴(yán)厲打擊醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，確保公眾用藥安全有效。
二、時(shí)間安排及檢查重點(diǎn)
2019年5月27日－6月27日，各地藥品監(jiān)管部門組織對(duì)本轄內(nèi)醫(yī)院特別是三甲醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。哈爾濱市以哈醫(yī)大附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、省醫(yī)院周邊等三甲藥店為檢查重點(diǎn)。省藥監(jiān)局指導(dǎo)推進(jìn)此項(xiàng)工作并組織飛行檢查零售企業(yè)。
三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容
重點(diǎn)查處轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院周邊藥店非法渠道采購藥品、超范圍銷售藥品、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不按規(guī)定存儲(chǔ)藥品等違法違規(guī)行為。對(duì)存在上述違法違規(guī)行為的企業(yè)，除依法處罰外，要撤銷其GSP認(rèn)證證書；對(duì)非法渠道購進(jìn)假藥的企業(yè)，要堅(jiān)決吊銷其藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并移送公安機(jī)關(guān)處理。
四、工作要求
（一）思想上高度重視。此項(xiàng)工作由省委第十一巡視組提出，各地要高度重視，嚴(yán)格按照巡視組要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，全面開展檢查。要一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)，確保專項(xiàng)檢查工作取得實(shí)效。
（二）提高工作成效。要將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治與此專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合，嚴(yán)格按照省局工作方案要求，對(duì)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”企業(yè)，堅(jiān)決撤銷其GSP認(rèn)證證書；對(duì)“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
（三）及時(shí)報(bào)送總結(jié)。各地檢查要及時(shí)對(duì)檢查工作進(jìn)行匯總，并將總結(jié)書面材料于2019年6月30日前報(bào)省藥監(jiān)局。
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