??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2018年第16號）等有關(guān)規(guī)定，省藥監(jiān)局組織有關(guān)單位開展中藥飲片炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)研究，完成了對“土炒山藥”等6個品種（附件1）中藥飲片炮制規(guī)范起草工作，為確保制定標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)予以公示，公示期為30天。
??? 公示期間，請相關(guān)單位認(rèn)真研究，如有意見建議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)，視為無意見。
??? 聯(lián) 系 人：賀建紅 聯(lián)系電話：0351-8383542
??? 電子郵件：sxzypfkl@163.com
??? 收文單位：山西省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處
??? 地??? 址：太原市小店區(qū)龍城大街85號
??? 郵??? 編：030031
山西省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月28日
（主動公開）
附件1
“土炒山藥”等6個品種目錄
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序號
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品種名稱
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序號
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品種名稱
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01
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土炒山藥
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04
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酒黃柏
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02
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黃芩炭
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05
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六神曲（麩炒）
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03
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炒蒲黃
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06
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蜜苦杏仁
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附件2
土炒山藥
Tuchaoshanyao
DIOSCOREAE RHIZOMA?PREPARATA?CUM TERRA
本品為薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖的炮制加工品。
【制法】 照炒制法（《中國藥典》2020年版四部通則0213），先將灶心土粉或黃土粉加熱炒至滑利狀態(tài)，再加入毛山藥片或光山藥片，不斷翻炒至表面掛土色，取出，篩去土，放涼。
每100kg山藥，用灶心土或黃土25～30kg。
【性狀】 本品為類圓形、橢圓形或不規(guī)則的厚片。表面土紅色或土黃色，粘有土粉，斷面黃白色至黃色。質(zhì)脆，易碎。略具焦香氣，味淡、微酸。
【鑒別】 （1）本品粉末黃白色。淀粉粒單粒扁卵形、三角狀卵形、類圓形或矩圓形，直徑8～35μm，臍點點狀、人字狀、十字狀或短縫狀，可見層紋；復(fù)粒稀少，由2～3分粒組成。草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中，長約至240μm，針晶粗2～5μm。具緣紋孔導(dǎo)管、網(wǎng)紋導(dǎo)管、螺紋導(dǎo)管及環(huán)紋導(dǎo)管直徑12～48μm。
（2）取本品粉末4g，加乙醇30ml，超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取山藥對照藥材4g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G?薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（9:1:0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 水分 不得過12.0?%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）。
總灰分 不得過5.6?%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。
【浸出物】 按照浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）項下水溶性浸出物測定法的冷浸法測定，不得少于4.0?%。
【性味與歸經(jīng)】 甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。
【功能與主治】 補脾健胃，燥濕止瀉，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，白帶過多。
【用法與用量】? 15～30g。
【貯藏】? 置通風(fēng)干燥處，防蛀。
黃?芩?炭
Huangqintan
SCUTELLARIAE RADIX CARBONISATA
本品為唇形科植物黃芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的干燥根的炮制加工品。
【炮制】?取黃芩片，照炒炭法（《中國藥典2020年版》四部通則0213），大小分檔，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦褐色至焦黑色，斷面中心略帶黃色時，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干。
【性狀】 本品為類圓形或不規(guī)則形薄片，表面焦褐色至焦黑色，斷面呈焦褐色，中心略帶黃色，有焦糊氣，味微苦。
【鑒別】?取本品粉末2g，加乙酸乙酯-甲醇（3:1）的混合溶液30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。再取黃芩素對照品、漢黃芩素對照品，加甲醇分別制成每1ml含0.5mg、0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述供試品溶液及上述兩種對照品溶液各1μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10:3:1:2）為展開劑，預(yù)飽和30分鐘，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗色斑點。
【檢查】 水分? 不得過10.0％（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）。
總灰分? 不得過8.0％（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。
【浸出物】?照醇溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）項下的熱浸法測定，用稀乙醇作溶劑，不得少于26.0%。
【性味與歸經(jīng)】 苦，澀，微寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。
【功能與主治】? 清熱止血，燥濕安胎。用于血熱吐衄，咯血，便血，崩漏，濕熱瀉痢，胎動不安。
【用法與用量】?3~10g。
【貯藏】? 置通風(fēng)干燥處，防潮。
炒蒲黃
Chaopuhuang
POLLEN TYPHAE PARCH
本品為香蒲科植物水燭香蒲Typha angustifolia L.、東方香蒲Typha? orientalis?Presl或同屬植物的干燥花粉的炮制加工品。
【制法】?取生蒲黃，照清炒法（中國藥典2020年版一部通則0213）用文火炒至表面黃褐色，取出，攤開，放涼。
【性狀】本品為黃褐色粉末。體輕，放水中則飄浮水面。手捻有滑膩感，易附著手指上。氣微，味淡。
【鑒別】（1）本品粉末黃褐色?；ǚ哿ｎ悎A形或橢圓形，直徑17~29μm，表面有網(wǎng)狀雕紋，周邊輪廓線光滑，呈凸波狀或齒輪狀，具單孔，不甚明顯。
（2）取本品2g，加80%乙醇50ml，冷浸24小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水5ml使溶解，濾過，濾液加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取異鼠李素-3-O-新橙皮苷對照品、香蒲新苷對照品，加乙醇分別制成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取上述三種溶液各1~2μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-水(1：2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】?雜質(zhì)? 取本品?10g，稱定重量，置七號篩中，保持水平狀態(tài)過篩，左右往返，邊篩邊輕叩2分鐘。取不能通過七號篩的雜質(zhì)，稱定重量，計算，不得過10.0%。
水分?不得過10.0%（《中國藥典》2020版四部通則0832第二法）。
總灰分?不得過10.0%（《中國藥典》2020版四部通則2302）。
酸不溶性灰分?不得過4.0%（《中國藥典》2020版四部通則2302?）。
【浸出物】?照醇溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020版四部通則2201）項下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑，不得少于9.0%。
【含量測定】?照高效液相色譜法（《中國藥典》2020版四部通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05%磷酸溶液（15 : 85）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按異鼠李素-3-O?-新橙皮苷峰計算應(yīng)不低于5000。
對照品溶液的制備?取異鼠李素-3-O-新橙皮苷對照品、香蒲新苷對照品適量，精密稱定，加甲醇分別制成每1ml各含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備?取本品約?0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法?分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含異鼠李素-3-O-新橙皮苷（C28H32O16）和香蒲新苷（C34H42O20）的總量不得少于0.50%。
【性味與歸經(jīng)】?甘，平。歸肝、心包經(jīng)。
【功能與主治】?止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。
【炮制作用】?生蒲黃性滑，以行血化癖，利尿通淋力勝。炒后可減緩滑利之性，增加固澀止血作用。
【用法與用量】?5～10g，包煎。外用適量，敷患處。
【注意】?孕婦慎用。
【貯藏】?置通風(fēng)干燥處，防潮，防蛀。
酒黃柏
Jiuhuangbo
PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX VINATA
本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendorn chinense Schneid.干燥樹皮的炮制加工品。
【制法】?取黃柏絲，噴淋黃酒，拌勻，溫潤，待黃酒吸盡，照酒炙法（《中國藥典》2020年版四部通則0213）炒干，攤涼，即得。每100kg黃柏，用黃酒10kg。
【性狀】?本品呈絲條狀，厚1～6mm。外表面黃褐色或黃棕色，內(nèi)表面暗黃色或淡棕色，具縱棱紋。切面纖維性，呈裂片狀分層，深黃色，偶有焦斑，略具酒氣，味極苦。
【鑒別】（1）本品粉末鮮黃色。纖維鮮黃色，直徑16~38 μm，常成束，周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維；含晶細(xì)胞壁木化增厚。石細(xì)胞鮮黃色，類圓形或紡錘形，直徑35~128 μm，有的呈分枝狀，枝端尖銳，增厚，層紋明顯；有的可見大型纖維狀石細(xì)胞，長可達(dá)900 μm。草酸鈣方晶眾多。
（2）取本品粉末0.1?g，加甲醇溶液5ml，超聲提?。üβ?50 W，頻率40 kHz）30分鐘，濾過，濾液用甲醇補足5?ml，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，加甲醇5ml，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1 mL含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-氯仿-氨水-三乙胺（6：2：2：1：1）為展開劑，置展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】?水分?不得過12.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）。
總灰分不得過8.0 %（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。
【含量測定】小檗堿、黃柏堿照高效液相色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.2%磷酸溶液為流動相B（每100 ml加十二烷基磺酸鈉0.2 g），按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長分別為284nm和265 nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應(yīng)不低于4000，理論板數(shù)按鹽酸黃柏堿峰計算應(yīng)不低于6000。
表1?液相色譜流動相和檢測波長條件
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時間（min）
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A%（乙腈）
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B%（0.1%磷酸溶液（每100
mL加十二烷基磺酸鈉0.2g））
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檢測波長
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0
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36
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64
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284nm
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12
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36→50
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64→50
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284nm
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15
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50
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50
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284nm→265nm
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25
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50→90
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50→10
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265nm
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28
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90
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10
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265nm
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38
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90
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10
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265nm
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41
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36
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64
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265nm→284nm
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對照品溶液的制備取鹽酸小檗堿和鹽酸黃柏堿對照品適量，精密稱定，加流動相（乙腈-0.2%磷酸溶液（36:64））制成每1 ml含0.1 mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備取本品粉末（過四號篩）約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加流動相（乙腈-0.2%磷酸溶液（36:64））50 ml，稱定重量，超聲處理（功率?250W，頻率40 kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含小檗堿以鹽酸小檗堿（C20H17NO4·HC1）計，不得少于2.7?%。含黃柏堿以鹽酸黃柏堿（C20H23NO4·HC1）計，不得少于0.28?%。
【性味與歸經(jīng)】?苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。
【功能與主治】?清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿躄，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡傷腫毒，濕疹瘙癢。
【炮制作用】 黃柏生用苦寒，燥濕力強；酒制后可緩和寒性，引藥上行，清上焦?jié)駸?。用于口舌生瘡，目熱赤痛?
【用法與用量】?3~12g。外用適量，研末調(diào)敷患處。
【注意】 虛寒者慎用。
【貯藏】置通風(fēng)干燥處，防潮。
酒黃柏起草說明
【性味歸經(jīng)】[1]
【性味】
①《本經(jīng)》：“味苦，寒?！?
②《別錄》：“無毒?！?
③《藥性論》：“平。”
④《珍珠囊》：“苦辛”
⑤《中國藥典》2020版：“苦、寒”
【歸經(jīng)】
①《湯液本草》：“足大陽經(jīng)引經(jīng)藥，足少陰經(jīng)之劑?！?
②《醫(yī)學(xué)入門》：“足少陰、手厥陰本藥，足大陽引經(jīng)藥?！?
③《本草經(jīng)解》：“入足少陰腎經(jīng)、手少陰心經(jīng)?！?
④《中國藥典》2020版：“歸腎、膀胱經(jīng)。”
【功能主治】[1,2]清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。
①《本經(jīng)》：“主五臟腸胃中結(jié)熱，黃疸，腸痔；止泄痢，女子漏下赤白，陰傷蝕瘡?！?
②《別錄》：“療驚氣在皮間，肌膚熱赤起，目熱赤痛，口瘡?！?
③《藥性論》：“主男子陰痿。治下血如雞鴨肝片；及男子莖上瘡，屑末敷之。”
④《本草拾遺》：“主熱瘡皰起，蟲瘡，痢，下血，殺蛀蟲；煎服，主消渴?！?
⑤《日華子本草》：“安心除勞，治骨蒸，洗肝，明目，多淚，口干，心熱，殺疳蟲，治蛔心痛，疥癬，蜜炙治鼻洪，腸風(fēng)，瀉血，后分急熱腫痛?！?
⑥《珍珠囊》：“治腎水。膀胱不足，諸痿厥，腰膝無力。”
⑦《醫(yī)學(xué)啟源》：“《主治秘訣》云，瀉膀胱龍火，利結(jié)小便，下焦?jié)衲[，痢疾先見血，臍中痛，補腎水不足?！?
⑧《用藥心法》："治瘡?fù)床豢扇陶摺?
⑨《蘭室秘藏》：“瀉沖脈之邪。治夏月氣上沖咽不得息而喘息有音不得臥。”
⑩《綱目》：“敷小兒頭瘡。”
11《現(xiàn)代實用中藥》：“打撲挫筋等，磨粉調(diào)如泥狀涂貼?！?
12《中國藥典》2020年版：清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿躄，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。
【炮制作用】酒制后引藥上行，清上焦?jié)駸帷Ｓ糜诳谏嗌?，目赤耳鳴。
①陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)（2015版）【功能與主治】：清上焦?jié)駸?，用于口、舌生瘡?
②山東省中藥飲片炮制規(guī)范（2012版）【功能與主治】：清上焦?jié)駸?。用于治療口舌生瘡，目熱赤痛?
③黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范（2012版）【功能與主治】：酒黃柏清上焦?jié)駸?。用于口、舌生瘡?
④天津市中藥飲片炮制規(guī)范（2018年版）【功能與主治】：酒制后可緩和寒性，增強清熱利關(guān)節(jié)作用，并能接酒升騰之力，引藥上行，清上焦之熱，用于熱壅上焦諸證及足瘺等。
【用法用量】[1,3,4]內(nèi)服：煎湯，3-9g；或入丸、散。外用：適量，研末調(diào)敷，或煎水浸洗。
①《中藥大辭典》：“內(nèi)服：煎湯，1.5～3錢；或入丸、散。外用：研末調(diào)敷或煎水浸漬。”
②《中華本草》：“內(nèi)服：煎湯，3-9g；或入丸、散。外用：適量，研末調(diào)敷，或煎水浸洗?！?
③《中國藥典》2020版：3～12g；外用適量，研末調(diào)敷患處。
【貯藏】[1]《中國藥典》2020版：置通風(fēng)干燥處，防潮。
【易混淆品】川黃柏的易混淆品是關(guān)黃柏。
1、川黃柏：樹皮呈淺槽狀或板片狀，略彎曲，長寬不一，厚1~6mm，外表面黃褐色或黃棕色，平坦或具縱溝紋，有的可見殘存的灰褐色粗皮及唇形橫生皮孔。內(nèi)表面暗黃色或淡棕色，具細(xì)密的縱棱紋。體輕，質(zhì)硬，斷面皮層略呈顆粒狀，韌皮部纖維狀，呈裂片狀分層，深黃色。氣微，味極苦，嚼之有黏性。
2、關(guān)黃柏：呈板片狀或淺槽狀，厚2~4mm。外表面黃綠色或淡棕黃色，較平坦，有不規(guī)則的縱裂紋，皮孔痕小而少見，偶有灰白色的粗皮殘留。內(nèi)表面黃色或黃棕色。體輕，質(zhì)較硬，斷面鮮黃色或黃綠色。
【附注】用藥甄別：黃芩、黃連、黃柏。三藥性味皆苦寒，均能清熱燥濕、瀉火解毒，用治濕熱內(nèi)盛及熱毒熾盛之證，常相須為用。黃芩善清瀉上焦?jié)駸峒胺谓?jīng)火熱，用于濕溫、暑濕所致胸悶惡心嘔吐、身熱不揚及肺熱咳嗽等，又可止血，安胎。黃連善清瀉中焦、大腸濕熱及心胃二經(jīng)實火，用于中焦、胃腸濕熱之痞滿嘔逆、瀉痢，以及心火亢盛之高熱神昏、胃火牙痛等。黃柏善清瀉下焦?jié)駸峒跋嗷穑糜跐駸嵯伦⒅T證及陰虛火旺之骨蒸潮熱、盜汗等。
【偽品】山楊皮和川楝皮
1、山楊皮：為楊柳科植物山楊Populus davidiana Dode.去掉木栓層的樹皮，經(jīng)黃色染料染色加工而成。呈大小不等的板片，色較淡，且不均勻，切面稍纖維性裂片分層，味淡，不苦。
2、川楝皮：為楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc去掉木栓層的樹皮。呈板片狀，大小不一，厚1~4mm，外表面淺黃棕色，內(nèi)表面黃白色，具不規(guī)則黃白不一縱向紋理，質(zhì)韌，難折斷，斷面纖維性，易成片剝離。味苦。
[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典?[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2020.
[2]?葉橘泉.?現(xiàn)代實用中藥[M].?上?？茖W(xué)技術(shù)出版社, 1956.
[3]國家中醫(yī)藥管理局《中華本草》編委會.?中華本草[M].?上海科學(xué)技術(shù)出版社,?1999
[4]南京中醫(yī)藥大學(xué).?中藥大辭典[M].?上?？茖W(xué)技術(shù)出版社2006.
六神曲（麩炒）
Liushenqu（fuchao）
MASSA MEDICATA FERMENTATA
本品為六神曲的炮制加工品。
【制法】?取麩皮，撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時，加入凈六神曲，迅速翻動，用中火炒至淺棕色至黃棕色，取出，篩去麩皮，晾涼。
每100kg六神曲，用麩皮10kg。
【性狀】?本品為立方型小塊或類圓柱條形段。表面淺棕色至黃棕色。質(zhì)堅脆。有麩香氣。
【鑒別】?本品粉末黃白色至黃棕色。果皮表皮細(xì)胞緊密排列呈不規(guī)則片狀，單細(xì)胞非腺毛散生（麥麩）。淀粉粒多單粒，呈球形，臍點點狀或裂隙狀，層紋明顯；種皮柵狀細(xì)胞胞腔含淡紅棕色物，光輝帶明顯（赤小豆）。石細(xì)胞淺黃色至黃棕色，單個散在或數(shù)個相連（苦杏仁）。
【檢查】?水分不得過10.0%(《中國藥典》2020版四部通則0832第二法)。
總灰分不得過5.0%(《中國藥典》2020版四部通則2302)。
【性味與歸經(jīng)】?辛，甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。
【功能與主治】?健脾和胃，消食調(diào)中。用于脾胃虛弱，飲食停滯，嘔吐瀉痢，小兒食積。
【炮制作用】?六神曲（麩炒）具有甘香氣，以醒脾和胃為主。
【用法與用量】?6～12g，水煎服?；蚍鬯楹笕氩?、丸、散等制劑用。
【注意事項】?脾陰虛、胃火盛者不宜用；能落胎，孕婦宜少食。
【貯藏】?置陰涼干燥處，防潮，防蛀。
蜜苦杏仁
Mikuxingren
ARMENIACAE SEMEN AMARUM PRAEPARATA? CUM? MELLE
本品為薔薇科植物山杏Prunus armeniaca?L.var. ansu Maxi.、西伯利亞杏Prunus sibirica?L.、東北杏Prunus mandshurica（Maxim.）Koehne?或杏Prunus armeniacaL.的干燥成熟種子的炮制加工品。
【炮制】?取煉蜜，加適量沸水稀釋后，加入燀苦杏仁拌勻，悶潤，置鍋內(nèi)，用文火炒至深黃色至黃棕色，不粘手為度，取出，放涼。
每100Kg燀苦杏仁，用煉蜜10Kg。
【性狀】?本品呈扁心形，無種皮，有的分離成單瓣，長11.9cm，寬0.81.5cm。表面呈深黃色至黃棕色，一端尖，另端鈍圓，肥厚，左右不對稱，略帶粘性，有的粘結(jié)成團(tuán)。具蜜香氣，味苦，微甜。
【鑒別】?取本品粉末2g，置索氏提取器中，加二氯甲烷適量，加熱回流2小時，棄去二氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取苦杏仁苷對照品，加甲醇制成每lml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2020年版通則?0502）試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）510℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，立即用0.8%磷鉬酸的15%硫酸乙醇溶液浸板，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】?水分不得過7.0%（中國藥典2020年版通則?0832第四法）。
【含量測定】?照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則?0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗?以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（8:92）為流動相；檢測波長為207nm。理論板數(shù)按苦杏仁苷峰計算應(yīng)不低于7000。
對照品溶液的制備?取苦杏仁苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每lml含40μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備?取本品粉末（過二號篩）約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，過濾，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1020μ1，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含苦杏仁苷（C20H27NO11）不得少于2.0%。
【性味與歸經(jīng)】?苦，微甘，微溫；有小毒。歸肺、大腸經(jīng)。
【功能與主治】?降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，腸燥便秘。
【炮制作用】甘能緩急，增強止咳平喘作用，蜜苦杏仁多用于肺燥咳嗽及腸燥便秘。
【用法與用量】?510g，入煎劑后下。
【注意】?內(nèi)服不宜過量，以免中毒。
【貯藏】?密封，置陰涼干燥處，防蛀。