各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率以及統(tǒng)一審評(píng)尺度，我中心組織起草了《人細(xì)小病毒B19IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、專題研究和專家討論，形成了征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2020年8月24日前反饋我中心。
聯(lián)系人：關(guān)紅、鄭生偉、包雯
電 話：010- 86452594、010- 86452541、010- 86452596
電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn
zhengsw@cmde.org.cn
baowen@cmde.org.cn
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???????????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
??????????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?????????????????? 2020年8月4日