各市、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
??? 為貫徹落實(shí)2019年7月31日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神,深化“放管服”改革,按照“依法依規(guī)不降標(biāo)準(zhǔn),事中事后強(qiáng)化監(jiān)管”的原則,進(jìn)一步鞏固藥品流通領(lǐng)域“最多跑一次”改革成果，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，省局決定在全省范圍內(nèi)實(shí)行乙類非處方藥專營(yíng)企業(yè)行政審批告知承諾制，現(xiàn)就具體內(nèi)容通知如下：
一、簡(jiǎn)化審批流程
簡(jiǎn)化乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)審批程序，企業(yè)通過“企業(yè)申請(qǐng)-承諾并頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”申請(qǐng)辦理乙類非處方藥專營(yíng)企業(yè)行政許可(驗(yàn)收環(huán)節(jié)按照行政許可系統(tǒng)流程設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)即辦），現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)節(jié)意見調(diào)整為“承諾許可，許可后三個(gè)月內(nèi)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查)-三個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)檢查”。
二、優(yōu)化準(zhǔn)入要求
（一）人員：新開辦乙類非處方藥零售企業(yè)(不包括連鎖總部)應(yīng)配備一名以上具有高中以上文化程度的涉藥業(yè)務(wù)人員，能正常履職。??
（二）儲(chǔ)存：具備可靠藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠得到及時(shí)補(bǔ)充的可不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置三色區(qū)并按色標(biāo)管理；乙類非處方藥應(yīng)集中陳列,與生活區(qū)分開，按儲(chǔ)存要求存放。
人員和儲(chǔ)存等具體要求按各地標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管
在企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后三個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織一次跟蹤檢查,對(duì)不符合承諾要求的責(zé)令整改；無法整改到位的，依法撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、生效時(shí)間
本文件自2022年8月31日起生效。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月1日??