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國(guó)家關(guān)于公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求(化學(xué)藥品)(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2023-03-23        信息來源:查看

??? 根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,為明確境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市申報(bào)相關(guān)程序及技術(shù)要求,藥審中心起草了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求(化學(xué)藥品)(征求意見稿)》?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

??? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

??? 您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

?? ?聯(lián)系人:王磊、龔青

? ??郵箱:wangl@cde.org.cn,gongq@cde.org.cn

???感謝您的參與和大力支持!

藥品審評(píng)中心

2023年3月23日



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