各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專(zhuān)題研討等程序形成了征求意見(jiàn)稿(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2),并于2022年9月20日前將意見(jiàn)反饋至聯(lián)系人郵箱。
??聯(lián)系人:許耘
??電話:010-86452669
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年8月23日