各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):
??根據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》的要求,為進(jìn)一步推動(dòng)我市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(以下簡稱UDI)實(shí)施工作,幫助企業(yè)了解和掌握相關(guān)政策法規(guī)和要求,我局定于2023年7月26日舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施UDI法規(guī)培訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??一、培訓(xùn)時(shí)間
??2023年7月26日(周三)下午14:30(14:00開始簽到)。
??二、培訓(xùn)對象
??(一)我市涉及第三批實(shí)施產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名單詳見附件1);
??(二)各轄區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人。
??三、培訓(xùn)地點(diǎn)
??華強(qiáng)廣場酒店3樓華宴廳(福田區(qū)華強(qiáng)北路1019號(hào))。
??四、培訓(xùn)內(nèi)容
??(一)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)政策法規(guī)介紹;
??(二)試點(diǎn)企業(yè)分享實(shí)施UDI工作做法和經(jīng)驗(yàn);
??(三)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施UDI的相關(guān)要求和措施。
??五、相關(guān)要求
??(一)請各企業(yè)于7月24日前報(bào)送參訓(xùn)人員名單(按附件2方式報(bào)名),每個(gè)企業(yè)限一名人員參會(huì)。
??(二)培訓(xùn)場所車位有限,建議乘坐公共交通前往。
??特此通知。
??附件:1.參加培訓(xùn)的企業(yè)名單(電子版)
??2.報(bào)名方式(電子版)
深圳市市場監(jiān)督管理局
2023年7月19日
??(聯(lián)系人及電話:劉先生,26016044;梁先生,83070852)