???? 為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品上市后變更管理,強(qiáng)化藥品上市許可持有人藥品上市后變更管理責(zé)任,根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,我局起草了《江西省藥品上市后變更管理實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2023年6月18日前將有關(guān)修改意見及修改理由以電子郵件形式反饋至22849621@qq.com,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“變更細(xì)則意見反饋”。?
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年5月19日