各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局、分局：
??? 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已由國家市場監(jiān)督管理總局公布，自2022年12月1日起施行。同時發(fā)布的還有《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告工作的公告》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》三個公告。近日，省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于貫徹落實<藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事宜的公告》（2023年第3號），為切實做好《辦法》的貫徹落實工作，現(xiàn)結(jié)合我市實際，就有關(guān)事項通知如下：
一、提高認(rèn)識，做好宣傳與培訓(xùn)
《辦法》全面貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求及系列決策部署，要充分認(rèn)識《辦法》實施的重要性和緊迫性，認(rèn)真抓好貫徹落實；要以監(jiān)管實踐為導(dǎo)向，制定宣傳和培訓(xùn)方案，多途徑組織開展宣貫培訓(xùn)工作，切實提升藥品監(jiān)管能力、維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序、保障公眾用藥安全。
二、把握重點，落實《辦法》各項制度
處方藥網(wǎng)售的安全性、網(wǎng)售企業(yè)及第三方平臺責(zé)任是保障藥品網(wǎng)售安全的中心環(huán)節(jié)。要把握重點，強化監(jiān)管，落實好《辦法》各項制度。
（一）對網(wǎng)售處方藥的要求
《辦法》明確藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥，要求通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。
1.處方管理方面。對于電子處方，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)或電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用；第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的紙質(zhì)處方也應(yīng)采取有效措施避免其重復(fù)使用。
2.處方藥信息展示方面。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)銷售處方藥的應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。此外，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
（二）對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的要求
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法規(guī)前提下開展經(jīng)營活動；從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的主體必須是線下實體藥店，不得銷售《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》（附件1）中的藥品；應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息；藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息；藥品零售企業(yè)藥品配送行為應(yīng)該遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理）》（附件2），在藥品配送過程中應(yīng)當(dāng)采取有效的質(zhì)量控制措施，并滿足藥品信息化追溯要求，實現(xiàn)藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯。
陜西省內(nèi)擬開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，可通過“省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)”已有或新申請的賬號，在線填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告信息表》（附件3），信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在 10 個工作日內(nèi)進行更新。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局、分局負(fù)責(zé)接收藥品零售企業(yè)（含藥品連鎖企業(yè)門店）的報告信息并開展日常監(jiān)督檢查。
（三）對第三方平臺的要求
第三方平臺應(yīng)當(dāng)在符合《電子商務(wù)法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)對電子商務(wù)平臺有關(guān)要求的前提下，從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)；應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，建立并實施藥品質(zhì)量安全等管理制度，配備藥學(xué)技術(shù)人員，按規(guī)定向所在地省局備案；應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面顯著位置持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可和備案等信息；應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議并建立登記檔案，至少每六個月核驗更新一次；應(yīng)當(dāng)保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報等信息，期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。
陜西省內(nèi)擬從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺企業(yè)，可通過“省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)”已有或新申請的賬號，在線填報備案信息（附件4），并提交相關(guān)材料（附件5），信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)進行更新，省局將依法向社會公示備案信息（附件6）。
三、社會共治，嚴(yán)查違法行為，維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序
各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局、分局要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)，嚴(yán)格按照藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，加大對第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，切實做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》的相關(guān)落實工作，堅持標(biāo)本兼治，重遏制、強高壓、長震懾，著力解決影響藥品安全的深層次問題，切實維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，維護廣大人民群眾用藥安全，促進社會共治。
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渭南市市場監(jiān)督管理局
2023年2月20日