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注冊人名稱
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注冊人住所
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生產地址
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產品名稱
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包裝規(guī)格
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主要組成成分
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預期用途
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產品存儲條件及有效期
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注冊證編號
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注冊日期
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備注
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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
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濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號
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濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號
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抗精子IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
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檢測板：包被有精子抗原、羊抗鼠IgG抗體； 金標液：膠體金標記的鼠抗人IgG單抗、稀釋液[牛血清白蛋白（BSA）（1%）、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液（pH7.4）]； 洗滌液：牛血清白蛋白（BSA）（0.5%）、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液（pH7.4）、曲拉通X-100（TritonX-100）（0.25%）。
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用于體外定性檢測人血清樣本中的抗精子IgG抗體。
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試劑盒置2～8℃冷藏，有效期為10個月。
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魯械注準20192400306
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2024年02月07日
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