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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備等4項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2023年第26號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：2023-07-20        信息來(lái)源：查看

??? 為規(guī)范部分有源產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等4項(xiàng)指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

??? 特此通告。


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年7月19日? ??



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