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為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《總甲狀腺素檢測試劑注冊技術審查指導原則》《孕酮檢測試劑注冊技術審查指導原則》《降鈣素原檢測試劑注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術審查指導原則
2.總甲狀腺素檢測試劑注冊技術審查指導原則
3.孕酮檢測試劑注冊技術審查指導原則
4.降鈣素原檢測試劑注冊技術審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2019年3月5日
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