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檢查組對該公司物料管理情況、生產(chǎn)管理情況、廠房設(shè)施、設(shè)備的使用及維護情況、質(zhì)量管理情況等進行了檢查，抽查了原料藥（尤瑞克林）工藝規(guī)程、注冊申報工藝、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、供應(yīng)商審計等資料。檢查組延伸檢查了用于生產(chǎn)尤瑞克林原料藥用的男性尿粗品3供應(yīng)商廣州寶天生物技術(shù)有限公司。檢查共發(fā)現(xiàn)一般缺陷3項，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。
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