??? 為進一步指導和規(guī)范真實世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評的有關(guān)工作，保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）
2.《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》的起草說明
國家藥監(jiān)局
2020年1月3日