為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，推進(jìn)我市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化，全面提升醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管水平，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳、浙江省人民政府辦公廳意見精神，我委代擬起草了《杭州市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施意見》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。若有修改意見和建議，請(qǐng)于2020年8月28日前，以書面形式或通過(guò)電子郵件發(fā)送至我委，并請(qǐng)留下聯(lián)系信息，以便進(jìn)一步溝通完善。
聯(lián)系人：綜合監(jiān)督處，葛全勝。電話：87012082，傳真：87016920。
杭州市衛(wèi)生健康委
2020年8月19日
杭州市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施意見
為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，推進(jìn)我市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的若干意見》（浙政辦發(fā)〔2019〕63號(hào)），結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施意見。
一、?指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察浙江、杭州時(shí)的重要講話精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，不斷深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，切實(shí)轉(zhuǎn)變醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管理念、體制和方式，更加注重全行業(yè)、事中事后全流程、綜合協(xié)同監(jiān)管，統(tǒng)籌運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平。
到2020年底，建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、規(guī)范有效的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升全行業(yè)、全過(guò)程監(jiān)管能力，建成專業(yè)、高效、規(guī)范、公正的衛(wèi)生健康行政執(zhí)法隊(duì)伍。到2022年，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度更加成熟完善，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化、信息化，為推進(jìn)健康杭州建設(shè)、打造健康中國(guó)示范區(qū)、全方位全周期保障全市人民的健康提供有力支撐，奮力展現(xiàn)衛(wèi)生健康“重要窗口”的“頭雁風(fēng)采”。
二、健全多元化監(jiān)管體系
（一）切實(shí)加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。落實(shí)公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)作用，發(fā)揮基層黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用。加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)黨組織建設(shè)，以提升組織力為重點(diǎn)，擴(kuò)大黨的組織和工作覆蓋，發(fā)揮黨組織政治引領(lǐng)作用。強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)，推進(jìn)“清廉醫(yī)院”建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐力度，筑牢監(jiān)管底線。
（二）強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。深化“放管服”改革，發(fā)揮政府在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)資源布局、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入和行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。按照“誰(shuí)審批誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)主管誰(shuí)監(jiān)管”的原則，實(shí)行屬地管理與部門指導(dǎo)相結(jié)合，落實(shí)監(jiān)管職責(zé)。
（三）落實(shí)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)依法執(zhí)業(yè)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)、機(jī)構(gòu)運(yùn)行、網(wǎng)絡(luò)安全等主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立健全權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運(yùn)行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，定期開展自查，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督。
（四）發(fā)揮行業(yè)自律作用。積極培育各類醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，提升其權(quán)威性和公信力。發(fā)揮醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)院協(xié)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)、護(hù)理學(xué)會(huì)等行業(yè)組織在行業(yè)規(guī)范、自律管理、權(quán)益保護(hù)、糾紛調(diào)處、失信懲戒等方面作用。強(qiáng)化對(duì)行業(yè)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的規(guī)范約束，推進(jìn)綜合監(jiān)管和行業(yè)自律良性互動(dòng)。
（五）鼓勵(lì)支持社會(huì)監(jiān)督。推進(jìn)普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，增強(qiáng)公眾健康權(quán)益意識(shí)。主動(dòng)做好信息公開，暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)社會(huì)各界和公眾參與監(jiān)督，引導(dǎo)群眾理性維權(quán)、依法維權(quán)。完善輿情監(jiān)測(cè)和處置機(jī)制，充分發(fā)揮媒體監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督作用。
三、提升全行業(yè)全過(guò)程監(jiān)管能力
（一）提升優(yōu)化服務(wù)營(yíng)商環(huán)境能力。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)入和行政許可流程審批方式，實(shí)現(xiàn)清單化管理，推動(dòng)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”，民生事項(xiàng)“一證通辦”。深化“杭州健康碼”的健康應(yīng)用場(chǎng)景，推進(jìn)“舒心就醫(yī)”提質(zhì)擴(kuò)面，促進(jìn)就診更便捷、體驗(yàn)更舒適，不斷滿足人民群眾醫(yī)療服務(wù)新需求。
（二）提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理能力。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制與管理，健全市、區(qū) (縣、市)兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)控工作網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)市級(jí)質(zhì)控中心規(guī)范化建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，健全藥品遴選、采購(gòu)、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。推行臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，加強(qiáng)對(duì)門診處方、住院醫(yī)囑、不合理用藥、不合理診療、不合理收費(fèi)的監(jiān)管。建立和完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對(duì)輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度。
（三）提升醫(yī)療行業(yè)安全運(yùn)行能力。嚴(yán)格落實(shí)公立醫(yī)院績(jī)效考核、預(yù)決算管理、成本管理、財(cái)務(wù)報(bào)告、信息公開等制度，建立科學(xué)合理的內(nèi)部薪酬分配機(jī)制，強(qiáng)化審計(jì)管理與結(jié)果運(yùn)用。開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評(píng)估，規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用。健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，建立完善醫(yī)療廢物智能化監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療廢棄物進(jìn)行全過(guò)程溯源管理。發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，督促醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)保管理制度、服務(wù)協(xié)議。
（四）提升規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序能力。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、非法采供血、虛假?gòu)V告等違法行為。嚴(yán)厲查處醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為，嚴(yán)厲打擊騙取、套取醫(yī)?；?、醫(yī)療衛(wèi)生資金行為，嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。依法依規(guī)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療損害鑒定與賠償及法律追責(zé)等工作，保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，加強(qiáng)平安醫(yī)院建設(shè)。
（五）提升公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管能力。依法加強(qiáng)對(duì)環(huán)境保護(hù)、食品安全、精神衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實(shí)驗(yàn)室生物安全、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、托幼（育）機(jī)構(gòu)、學(xué)校衛(wèi)生、疫苗安全和預(yù)防接種等公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。加強(qiáng)職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)因素排查，加大對(duì)重點(diǎn)行業(yè)和企業(yè)、存在職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目、職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)和放射診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施情況的績(jī)效考核和監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行公共衛(wèi)生職責(zé)、突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學(xué)救援等情況進(jìn)行指導(dǎo)和考核。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展健康危害因素的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、預(yù)警等工作指導(dǎo)。
（六）提升規(guī)范發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)能力。探索完善健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)養(yǎng)生保健等服務(wù)的監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊健康體檢中心、體檢機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展醫(yī)療服務(wù)、保健食品非法營(yíng)銷、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、嬰幼兒照護(hù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不規(guī)范執(zhí)業(yè)等違法行為。
四、建立完善綜合監(jiān)管機(jī)制
（一）探索推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”執(zhí)法機(jī)制。推進(jìn)綜合監(jiān)管任務(wù)清單編制管理、事項(xiàng)認(rèn)領(lǐng)覆蓋強(qiáng)制管理、執(zhí)法公開及時(shí)嚴(yán)格管理。加強(qiáng)部門間監(jiān)管信息互聯(lián)共享、監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“一處發(fā)現(xiàn)，多方聯(lián)動(dòng)、協(xié)同監(jiān)管”，提高綜合監(jiān)督效能。充分運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等信息技術(shù)手段，探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，推行以遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動(dòng)監(jiān)管、預(yù)警防控為特征的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，提升監(jiān)管精準(zhǔn)化、智能化水平。
（二）探索試行網(wǎng)格化管理機(jī)制。積極探索依托基層治理“四平臺(tái)”，將綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，建立健全信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)處理、考核評(píng)價(jià)等制度，完善基層執(zhí)法體制和工作模式，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責(zé)”，加強(qiáng)日常巡查、專項(xiàng)督查、專項(xiàng)整治、處罰后復(fù)查等監(jiān)管工作。
(三）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用評(píng)價(jià)機(jī)制。完善醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員信用記錄、信用評(píng)價(jià)機(jī)制，落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。積極探索信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理，根據(jù)信用評(píng)價(jià)等級(jí)實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)管措施，對(duì)失信者、重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象加大檢查頻次，探索信用評(píng)價(jià)結(jié)果的綜合運(yùn)用，制定聯(lián)合懲戒措施。
（四）強(qiáng)化綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運(yùn)用機(jī)制。強(qiáng)化多部門聯(lián)合執(zhí)法檢查，推進(jìn)行政審批、行政管理、行政檢查、行政執(zhí)法等監(jiān)管環(huán)節(jié)信息共享、綜合運(yùn)用，形成閉環(huán)管理。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專科設(shè)置、財(cái)政投入、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤機(jī)制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效分配等的掛鉤機(jī)制。
五、強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)隊(duì)伍和能力建設(shè)
（一）抓思想建設(shè)。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍政治理論和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)教育，不斷增強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督人員的政治責(zé)任感和使命感，提高執(zhí)法監(jiān)督人員政治思想素質(zhì)，牢固樹立為民服務(wù)的宗旨，強(qiáng)化遵紀(jì)守法意識(shí)、群眾意識(shí)、監(jiān)督意識(shí)和廉潔自律、依法行政、依法辦事的自覺性，忠誠(chéng)履職盡責(zé)，把醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐倡廉各項(xiàng)工作落到實(shí)處，為人民的衛(wèi)生健康做好執(zhí)法監(jiān)督服務(wù)保障。
（二）抓作風(fēng)建設(shè)。建立健全監(jiān)管廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，有效防范監(jiān)管廉政風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè)，強(qiáng)化和完善監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)部制約機(jī)制，建立行業(yè)管理、執(zhí)法工作規(guī)范、執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究等制度，大力弘揚(yáng)求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，堅(jiān)持嚴(yán)格、公正、文明執(zhí)法，在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)行為的斗爭(zhēng)中敢于打頭陣，打造一支公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)谋O(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍。
（三）抓能力建設(shè)。整合衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督職能，加強(qiáng)衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)。充實(shí)綜合監(jiān)管力量，配足配強(qiáng)基層監(jiān)管人員，理清監(jiān)管職責(zé)、優(yōu)化監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能。以適應(yīng)新形勢(shì)下監(jiān)管工作的需要，通過(guò)工作交流學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技能競(jìng)賽等形式，提升監(jiān)管履職能力和執(zhí)法業(yè)務(wù)水平。保障執(zhí)法履職所需業(yè)務(wù)用房、設(shè)施裝備和執(zhí)法經(jīng)費(fèi)，推進(jìn)衛(wèi)生健康執(zhí)法機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，提高執(zhí)法監(jiān)督治理能力和治理體系現(xiàn)代化。