經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院等2家單位的4批次藥品不合格,標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗所檢驗,檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院的蒲黃(批號170320)、白芍(批號170320)、地龍(批號170320)不合格,不合格項目為雜質(zhì)、二氧化殘留量、含量、性狀;檢品來源為鄭州市第六人民醫(yī)院的地龍(批號170518)不合格,不合格項目為性狀。經(jīng)范縣食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的牛黃解毒片(批號52150802)不合格,不合格項目為性狀(詳見附件)。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施,對檢品來源單位依法進行查處。
附件:5批次不合格藥品名單
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月 29 日
附件
5批次不合格藥品名單
序號
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藥品品名
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標示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不合格項目
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檢驗機構(gòu)名稱
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備注
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1
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蒲黃
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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170320
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鄭州市第一人民醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2007007
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不符合規(guī)定
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雜質(zhì)
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鄭州市食品藥品檢驗所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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2
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白芍
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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/
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170320
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鄭州市第一人民醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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二氧化硫殘留量、含量
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鄭州市食品藥品檢驗所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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3
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地龍
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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/
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170320
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鄭州市第一人民醫(yī)院
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河南省中藥飲片炮制規(guī)范(2005年版)
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不符合規(guī)定
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性狀
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鄭州市食品藥品檢驗所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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4
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地龍
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河南省仲軒中藥制藥有限公司
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/
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170518
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鄭州市第六人民醫(yī)院
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河南省中藥飲片炮制規(guī)范(2005年版)
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不符合規(guī)定
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性狀
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鄭州市食品藥品檢驗所
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經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。
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5
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牛黃解毒片
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吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
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每片重0.19g
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52150802
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范縣誠信藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2010年版第一增補本
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不符合規(guī)定
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性狀
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范縣食品藥品檢驗所
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