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河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于5批次抽檢不合格藥品的通告(2018年第3期)
發(fā)布時間:2018-04-13        信息來源:查看

經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院等2家單位的4批次藥品不合格,標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗所檢驗,檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院的蒲黃(批號170320)、白芍(批號170320)、地龍(批號170320)不合格,不合格項目為雜質(zhì)、二氧化殘留量、含量、性狀;檢品來源為鄭州市第六人民醫(yī)院的地龍(批號170518)不合格,不合格項目為性狀。經(jīng)范縣食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的牛黃解毒片(批號52150802)不合格,不合格項目為性狀(詳見附件)。

二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施,對檢品來源單位依法進行查處。

附件:5批次不合格藥品名單

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年3月 29 日


附件

5批次不合格藥品名單

序號

藥品品名

標示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

不合格項目

檢驗機構(gòu)名稱

備注

1

蒲黃

河南省仲軒中藥制藥有限公司

/

170320

鄭州市第一人民醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2007007

不符合規(guī)定

雜質(zhì)

鄭州市食品藥品檢驗所

經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。

2

白芍

河南省仲軒中藥制藥有限公司

/

170320

鄭州市第一人民醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

二氧化硫殘留量、含量

鄭州市食品藥品檢驗所

經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。

3

地龍

河南省仲軒中藥制藥有限公司

/

170320

鄭州市第一人民醫(yī)院

河南省中藥飲片炮制規(guī)范(2005年版)

不符合規(guī)定

性狀

鄭州市食品藥品檢驗所

經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。

4

地龍

河南省仲軒中藥制藥有限公司

/

170518

鄭州市第六人民醫(yī)院

河南省中藥飲片炮制規(guī)范(2005年版)

不符合規(guī)定

性狀

鄭州市食品藥品檢驗所

經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品涉嫌假冒。

5

牛黃解毒片

吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司

每片重0.19g

52150802

范縣誠信藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

不符合規(guī)定

性狀

范縣食品藥品檢驗所



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