經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院等2家單位的4批次藥品不合格，標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藥品不合格，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗所檢驗，檢品來源為鄭州市第一人民醫(yī)院的蒲黃（批號170320）、白芍（批號170320）、地龍（批號170320）不合格，不合格項目為雜質(zhì)、二氧化殘留量、含量、性狀；檢品來源為鄭州市第六人民醫(yī)院的地龍（批號170518）不合格，不合格項目為性狀。經(jīng)范縣食品藥品檢驗所檢驗，標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的牛黃解毒片（批號52150802）不合格，不合格項目為性狀（詳見附件）。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施，對檢品來源單位依法進行查處。
附件：5批次不合格藥品名單
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月 29 日
附件
5批次不合格藥品名單
|
序號
|
藥品品名
|
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地
|
藥品規(guī)格
|
生產(chǎn)批號
|
檢品來源
|
檢驗依據(jù)
|
檢驗結(jié)果
|
不合格項目
|
檢驗機構(gòu)名稱
|
備注
|
|
1
|
蒲黃
|
河南省仲軒中藥制藥有限公司
|
/
|
170320
|
鄭州市第一人民醫(yī)院
|
《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（批準件編號：2007007
|
不符合規(guī)定
|
雜質(zhì)
|
鄭州市食品藥品檢驗所
|
經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
|
|
2
|
白芍
|
河南省仲軒中藥制藥有限公司
|
/
|
170320
|
鄭州市第一人民醫(yī)院
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不符合規(guī)定
|
二氧化硫殘留量、含量
|
鄭州市食品藥品檢驗所
|
經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
|
|
3
|
地龍
|
河南省仲軒中藥制藥有限公司
|
/
|
170320
|
鄭州市第一人民醫(yī)院
|
河南省中藥飲片炮制規(guī)范（2005年版）
|
不符合規(guī)定
|
性狀
|
鄭州市食品藥品檢驗所
|
經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
|
|
4
|
地龍
|
河南省仲軒中藥制藥有限公司
|
/
|
170518
|
鄭州市第六人民醫(yī)院
|
河南省中藥飲片炮制規(guī)范（2005年版）
|
不符合規(guī)定
|
性狀
|
鄭州市食品藥品檢驗所
|
經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查，該產(chǎn)品涉嫌假冒。
|
|
5
|
牛黃解毒片
|
吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
|
每片重0.19g
|
52150802
|
范縣誠信藥業(yè)有限公司
|
《中國藥典》2010年版第一增補本
|
不符合規(guī)定
|
性狀
|
范縣食品藥品檢驗所
|
|