???? 為規(guī)范藥審中心臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，2021年1月藥審中心在內(nèi)部發(fā)布實(shí)施了《藥品審評中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）》?；诮鼉赡陮?shí)施過程中任務(wù)啟動(dòng)與風(fēng)險(xiǎn)處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問題、以及重點(diǎn)問題的跨部門風(fēng)險(xiǎn)評估要求，我們對該內(nèi)部工作程序進(jìn)行了修訂。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起2周。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年7月10日
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