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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
發(fā)布時間:2022-09-16        信息來源:查看

????? 生物制藥技術(shù)的發(fā)展,推動抗體偶聯(lián)藥物進入高速發(fā)展階段,尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域,抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的研發(fā)持續(xù)增長。

? ? ? ?為了對抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問題提出建議,并指導(dǎo)企業(yè)開展更為科學(xué)的臨床研發(fā),藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,形成征求意見稿,供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。

? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

? ? ? ?聯(lián)系人:夏琳,宋媛媛

? ? ? ?聯(lián)系方式:xialin@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年9月15日

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