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企業(yè)名稱

廣州萊泰制藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣東從化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)廣從大道16號(hào)、廣州市從化區(qū)舊飛機(jī)場

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160014

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440101708248300J

法定代表人

楊森山

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

曾云保

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年4月23-24日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

??檢查組對企業(yè)的中藥材庫、陰涼庫、成品庫、中藥前處理和提取車間、口服固體制劑車間、質(zhì)量控制室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄資料等。本次檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日