各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》（2018年第2號(hào)）要求，自即日起，核查中心將對(duì)公告所涉及品種的藥品注冊申請人開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)。請各藥品注冊申請人自 2018年4月17日 -4月28日登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站www.cfdi.org.cn ，在公眾服務(wù)區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“在線填報(bào)”，點(diǎn)擊“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)”（或直接訪問網(wǎng)址：http://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jsp）進(jìn)行填報(bào)。逾期不報(bào)，核查中心將不安排現(xiàn)場核查。
有關(guān)填報(bào)事項(xiàng)說明如下：
1. 填報(bào)前請先下載并認(rèn)真閱讀《填報(bào)說明》和《用戶操作手冊》。
2. 請下載并認(rèn)真閱讀《承諾書》，并簽字蓋章。
3. 請根據(jù)填報(bào)要求對(duì)表格內(nèi)容逐一進(jìn)行填報(bào)，確保信息真實(shí)有效。
填報(bào)內(nèi)容問題咨詢電話：010-68441500，系統(tǒng)技術(shù)問題咨詢電話：010-68441172。
4. 填報(bào)完成并確認(rèn)無誤后，請打印所填《自查報(bào)告表》，并簽字蓋章。
5. 請將自查報(bào)告中“自查報(bào)告所需提供的材料”和《承諾書》掃描件，按照要求提交電子版文件。
6. 請將上述 2、4、5項(xiàng)下的資料郵寄至國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心，格式如下 ：
收 件 人：研究檢查處核查組
單位名稱：食品藥品審核查驗(yàn)中心
地 ? ?址：北京市西城區(qū)文興街1號(hào)院3號(hào)樓北礦金融大廈6層
郵 ? ?編：100044
電 ? ?話：010-68442000
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局
食品藥品審核查驗(yàn)中心（暫）
2018年4月17日