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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第101號)
發(fā)布時間:2018-10-18        信息來源:查看
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理,進一步提高注冊審查質(zhì)量,鼓勵用于罕見病防治醫(yī)療器械研發(fā),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

  特此公告。

  附件:用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則


國家藥監(jiān)局
2018年10月12日

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第101號通告附件.doc



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