各市食品藥品監(jiān)督管理局：
?? 近日，在總局直接督導(dǎo)下，省局和亳州市局對(duì)安徽廣印堂中藥股份有限公司進(jìn)行了聯(lián)合飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在嚴(yán)重違反GMP進(jìn)行生產(chǎn)的行為，現(xiàn)已收回該企業(yè)中藥飲片生產(chǎn)GMP認(rèn)證證書。
????近幾年，省局先后組織了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售票據(jù)可追溯性和生產(chǎn)物料控制專項(xiàng)檢查工作，重點(diǎn)打擊了廠外車間生產(chǎn)、出租出借證照、走票（過票）、染色增重、貼牌包裝、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)造假等違法違規(guī)行為，取得了一定成效,但此次檢查發(fā)現(xiàn)的問題，再次敲響了中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的警鐘。為防止類似問題再次發(fā)生，舉一反三，鞏固近年來取得的監(jiān)管成果，經(jīng)研究決定，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中檢查。各市局要站在講政治的高度，在藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)面臨改革的關(guān)鍵時(shí)刻，以保證人民用藥安全為已任，全力配合支持做好本次檢查工作。具體安排如下：
一、檢查時(shí)間：2018年3月20日至4月25日，可根據(jù)實(shí)際需要來調(diào)整檢查時(shí)間。
二、檢查企業(yè)和方式：省局采取雙隨機(jī)和有因針對(duì)性方式，分期、分批組織檢查員對(duì)亳州市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；各市要組織力量對(duì)本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，于4月底前形成檢查工作總結(jié)報(bào)省局藥化生產(chǎn)處。
三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容：現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)所有建筑物；文件的制定和執(zhí)行；供應(yīng)商的管理和審計(jì)；物料倉(cāng)儲(chǔ)管理情況；物料進(jìn)出平衡情況；生產(chǎn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠性情況；生產(chǎn)過程管理情況；毒性飲片生產(chǎn)能力與實(shí)際生產(chǎn)設(shè)備匹配情況；國(guó)抽飲片不合格情況等。
四、檢查人員抽調(diào)：各市局（亳州市局除外）結(jié)合自身工作安排，每市上報(bào)2-3名檢查員，組成本次集中檢查的檢查員庫(kù)，名單于本周三（3月21日）前報(bào)省局藥化生產(chǎn)處，具體檢查人員和時(shí)間由省局藥化生產(chǎn)處統(tǒng)一調(diào)配安排。
五、檢查人員交通、食宿費(fèi)用由省局統(tǒng)一支付。
聯(lián)系人：張海龍，電話：0551-62999214。
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安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月19日
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附件：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?各市抽調(diào)檢查員情況登記表
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序號(hào)
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檢查員
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單位名稱
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執(zhí)法證號(hào)
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備注
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