??? 阿片類藥物的濫用已在全球范圍內(nèi)成為日益嚴重的公共衛(wèi)生問題。為鼓勵開發(fā)具有防濫用特性的阿片類口服固體仿制藥，提供研究與評價的藥學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
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國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月16日