???? 現(xiàn)就《關于創(chuàng)新監(jiān)管促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）解讀如下：
一、起草背景
藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，關乎群眾生命健康和“健康中國”戰(zhàn)略實施。當前，藥品流通行業(yè)進入變革關鍵期，為深入貫徹《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》等文件精神，聚焦破解藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展遇到的痛點、難點和堵點問題，促進我省藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，制定《若干措施》十分必要。
二、主要內(nèi)容
《若干措施》分八部分、二十八條，主要內(nèi)容如下：
（一）持續(xù)優(yōu)化藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)。一是優(yōu)化藥品流通行業(yè)布局，構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的藥品流通格局。二是推動藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。三是全面提升藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平。四是鼓勵實施同一法人主體的批發(fā)零售一體化經(jīng)營，倉儲運輸設施設備可共用。
（二）加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流。一是支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)跨區(qū)域配送，鼓勵藥品現(xiàn)代物流企業(yè)建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心。二是鼓勵開展藥品第三方物流業(yè)務，支持數(shù)字化、智能化和自動化程度較高的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)拓展藥品第三方物流業(yè)務。三是允許藥品現(xiàn)代物流企業(yè)異地增設倉庫，探索藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合作開展物流延伸服務。
（三）探索藥品流通新模式。一是開展集團內(nèi)多倉協(xié)同配送，支持具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)集團和全國醫(yī)藥百強生產(chǎn)企業(yè)在集團內(nèi)開展多倉協(xié)同儲存配送。二是開展藥品直調(diào)試點，集團內(nèi)自產(chǎn)藥品可直接從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)配送至下游客戶。三是積極推進倉儲資源整合利用，允許同一集團內(nèi)的藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)共用倉庫存放自產(chǎn)藥品。
（四）鼓勵發(fā)展醫(yī)藥冷鏈物流。支持醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)跨區(qū)域配送，打造立足山東、輻射全國的冷鏈藥品配送網(wǎng)絡。推動藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展，提高冷鏈質(zhì)量安全保障水平。
（五）發(fā)展數(shù)字化藥品流通。一是積極發(fā)展藥品流通新業(yè)態(tài)，支持藥品流通企業(yè)與電子商務平臺融合發(fā)展。二是支持藥品零售連鎖企業(yè)與實體醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的處方流轉(zhuǎn)。三是鼓勵藥品首營資料電子化管理，藥品首營電子資料與紙質(zhì)資料具有同等效力。四是鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營電子化追溯，電子化傳遞單據(jù)，配送過程實時查詢，保證藥品全鏈條電子化追溯。
（六）推行簡政利企便民新舉措。一是鼓勵藥品零售連鎖總部開展遠程審方服務。二是推進網(wǎng)上購藥醫(yī)保結(jié)算，支持網(wǎng)上購藥平臺為患者提供購藥、配送等服務。三是支持零售企業(yè)合規(guī)使用醫(yī)療機構(gòu)“電子處方”。四是允許零售連鎖企業(yè)門店之間就近調(diào)劑藥品，實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”。五是鼓勵藥品零售企業(yè)提供24小時購藥、送藥等，方便群眾購藥。
（七）優(yōu)化簡化審批服務。一是簡化辦理原址倉庫面積增加、自行調(diào)整倉庫功能分區(qū)等事項的程序。二是簡化乙類非處方藥零售企業(yè)審批程序。三是優(yōu)化重組企業(yè)審批流程。四是優(yōu)化委托檢查，一年內(nèi)接受過相同或涵蓋其內(nèi)容的檢查，可不再對受托企業(yè)進行重復檢查。
（八）切實保障藥品質(zhì)量安全。一是落實企業(yè)主體責任，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)合規(guī)。二是加強行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信體系建設。三是提升監(jiān)管效能，嚴格落實監(jiān)管責任，強化藥品風險管理，實施科學監(jiān)管、智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
三、施行日期
《規(guī)范》自2022年12月1日起施行，有效期至2027年11月30日。