各有關(guān)單位：
為規(guī)范3D打印髖臼杯產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，提高技術(shù)審評工作效率，統(tǒng)一審評尺度，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、調(diào)研討論，形成征求意見稿（附件1）。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請將意見或建議填寫至反饋意見表（見附件2）以電子郵件的形式于2019年10月7日前反饋我中心。
聯(lián)系人：韓丹 董利華
電話： 010-86452814、010-88331769
電子郵箱：handan@cmde.org.cn，donglh@cmde.org.cn
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??????? 國家藥品監(jiān)督管理局
??????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?????? 2019年9月4日
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